Aspirina ou Rivaroxaban: qual é melhor para profilaxia do tromboembolismo venoso após artroplastia do quadril ou do joelho?

Ensaios clínicos¹ e meta-análises sugeriram que a aspirina pode ser eficaz para a prevenção do tromboembolismo² venoso (trombose venosa profunda³ + embolia⁴ pulmonar) após artroplastia total do quadril ou do joelho, mas faltam comparações com o uso de anticoagulantes⁵ orais para a profilaxia realizada após alta hospitalar.

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Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado⁶ e controlado, abordando a comparação do uso de aspirina ou rivaroxaban oral, envolvendo pacientes submetidos à artroplastia total do quadril ou do joelho, foi publicado no periódico The Lancet. Todos os pacientes receberam rivaroxaban por via oral (10 mg) até o 5º dia pós-operatório e depois foram distribuídos aleatoriamente para continuar o rivaroxaban ou trocar a medicação para a aspirina (81 mg por dia) por mais 9 dias após a artroplastia total do joelho ou 30 dias após a artroplastia total de quadril.

Os pacientes foram seguidos por 90 dias para tromboembolismo² venoso sintomático⁷ (resultado primário de efetividade) e complicações hemorrágicas⁸, incluindo sangramento grave ou sangramento não grave, mas clinicamente relevante (o principal resultado de segurança).

Um total de 3.424 pacientes (1.804 submetidos à artroplastia total do quadril e 1.620 submetidos à artroplastia total do joelho) foram incluídos no estudo. O tromboembolismo² venoso ocorreu em 11 dos 1.707 pacientes (0,64%) no grupo aspirina e em 12 de 1.717 pacientes (0,70%) no grupo rivaroxaban (diferença de 0,06 pontos percentuais, intervalo de confiança [IC] de 95%, -0,55 a 0,66; P<0,001 para não inferioridade e P=0,84 para superioridade).

Ocorreram maiores complicações hemorrágicas⁸ em 8 pacientes (0,47%) no grupo aspirina e em 5 (0,29%) no grupo rivaroxaban (diferença de 0,18 pontos percentuais, IC 95%, -0,65 a 0,29; P=0,42). O sangramento clinicamente relevante ocorreu em 22 pacientes (1,29%) no grupo aspirina e em 17 (0,99%) no grupo rivaroxaban (diferença de 0,30 pontos percentuais, IC 95%, -1,07 a 0,47; P=0,43).

Entre os pacientes que receberam 5 dias de profilaxia com rivaroxaban após artroplastia total do quadril ou do joelho, a profilaxia prolongada com aspirina não foi significativamente diferente da profilaxia prolongada com rivaroxaban na prevenção do tromboembolismo² venoso sintomático⁷.

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Fonte: The Lancet, em 22 de fevereiro de 2018