FDA aprova o Abraxane para câncer de pâncreas em estágio avançado
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O Food and Drug Administration, dos Estados Unidos, ampliou os usos aprovados do Abraxane (partículas de paclitaxel ligadas a proteínas1 para preparação de uma suspensão injetável, com administração gota2 a gota2 em uma veia) para o tratamento de pacientes com câncer3 de pâncreas4 metastático em estágio final.
O câncer3 de pâncreas4 geralmente é diagnosticado em um estágio tardio, após o tumor5 ter avançado para outros órgãos, muitas vezes não mais podendo ser cirurgicamente removido. Nestes casos e em situações em que o câncer3 tenha progredido após uma cirurgia, opções como o Abraxane podem ajudar a prolongar a vida dos pacientes.
A quimioterapia6 com o Abraxane pode retardar o crescimento de certos tumores. O Abraxane se destina a ser utilizado com a gemcitabina, outro medicamento quimioterápico, em pacientes com câncer3 de pâncreas4 que se espalhou para outras partes do corpo.
O FDA revisou o novo uso do Abraxane no âmbito do programa de revisão prioritária da agência, que prevê uma revisão acelerada de certas medicações.
A segurança e a eficácia do Abraxane para câncer3 de pâncreas4 foram estabelecidas em um ensaio clínico com 861 participantes que foram aleatoriamente designados para receber Abraxane mais gemcitabina ou gemcitabina sozinha. Os participantes tratados com Abraxane mais gemcitabina viviam em média 1,8 meses a mais do que aqueles tratados apenas com gemcitabina. Além disso, os participantes que receberam Abraxane mais gemcitabina sofreram um atraso no crescimento tumoral (sobrevida7 livre de progressão), que foi em média 1,8 meses mais longo do que os participantes que receberam apenas gemcitabina.
Os efeitos colaterais8 mais comuns observados com o uso de Abraxane incluem uma diminuição das células brancas do sangue9 (neutropenia10), baixo nível de plaquetas11 no sangue12 (trombocitopenia13), fadiga14, danos aos nervos dos braços e das pernas (neuropatia periférica15), náuseas16, perda de cabelo17 (alopécia18), inchaço19 (edema20 periférico), diarreia21, febre22, vômitos23, erupção24 cutânea25 e desidratação26. Os efeitos colaterais8 mais comuns foram febre22, desidratação26, pneumonia27 e vômitos23. Outros importantes efeitos secundários graves incluíram sepse28 e pneumonite29.
O Abraxane também está aprovado para o tratamento de câncer3 de mama30 (2005) e câncer3 de pulmão31 não-pequenas células32 (2012). É comercializado pela Celgene. A gemcitabina é comercializada pela Eli Lilly.
Fonte: FDA News Release, de 6 de setembro de 2013
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