FDA aprova Cometriq para tratar tipo raro de câncer de tireoide

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de Cometriq (cabozantinib) para tratar o câncer¹ medular metastático da tireoide² (metástase³).

O câncer¹ medular da tireoide² se desenvolve em células⁴ da glândula⁵ da tireoide² que produzem um hormônio⁶ chamado calcitonina⁷, o qual ajuda a manter um bom nível de cálcio no sangue⁸. Este tipo de tumor⁹ pode ocorrer espontaneamente ou em famílias com certas mutações genéticas que levam à formação de um ou mais tumores do sistema endócrino¹⁰, incluindo os da glândula⁵ tireoide².

As estimativas do Instituto Nacional do Câncer¹ para 2012 foram de que 56.460 americanos fossem diagnosticados com câncer¹ de tireoide² e 1.780 morreriam em decorrência desta doença. Cerca de quatro por cento dos tumores malignos da tireoide² são do tipo medular da tireoide², tornando-se um dos tipos mais raros de tumores desta glândula⁵.

O Cometriq é a segunda droga aprovada para o tratamento do câncer¹ medular da tireoide² nos últimos dois anos e reflete o compromisso do FDA para o desenvolvimento e aprovação de medicamentos para tratamento de doenças raras, disse Richard Pazdur, diretor do Office of Hematology and Oncology Products no FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. Antes da aprovação de Cometriq, em novembro de 2012, e da aprovação do Caprelsa, em abril de 2011, os pacientes com esta doença rara e de difícil tratamento tinham limitadas opções de tratamento terapêutico.

Cometriq é um inibidor de quinase que bloqueia as proteínas¹¹ cinases anormais envolvidas no desenvolvimento e no crescimento de células⁴ do câncer¹ medular. Os pacientes não devem se alimentar por pelo menos duas horas antes e uma hora depois de tomar o Cometriq.

A segurança e a eficácia do Cometriq foram estabelecidas em um estudo clínico que envolveu 330 pacientes com câncer¹ medular da tireoide². O tratamento com o medicamento aumentou a sobrevida¹² livre da progressão do câncer¹, e, em alguns pacientes, reduziu o tamanho dos tumores (taxa de resposta).

Os pacientes que receberam Cometriq viveram uma média de 11,2 meses sem crescimento do tumor⁹ em comparação com uma média de quatro meses em pacientes que receberam placebo¹³. Os resultados também mostraram que 27% dos pacientes tratados com Cometriq tiveram redução no tamanho do tumor⁹ que durou uma média de quase 15 meses, enquanto os pacientes que receberam o placebo¹³ não mostraram essas reduções. O tratamento com Cometriq não prolonga a vida dos pacientes.

Os efeitos colaterais¹⁴ mais comuns foram diarreia¹⁵, inflamações¹⁶ ou úlceras¹⁷ na boca¹⁸, dor, vermelhidão ou inchaço¹⁹ dos dedos, perda de peso, perda de apetite, náuseas²⁰, fadiga²¹, perda da coloração dos cabelos, aumento da pressão arterial²² ou agravamento de hipertensão²³ pré-existente, dor abdominal e constipação²⁴. As alterações laboratoriais mais comuns incluíram aumento das enzimas hepáticas²⁵, cálcio e fósforo baixos, diminuição dos glóbulos brancos e das plaquetas²⁶.

Cometriq é comercializado pela Exelixis, com sede em São Francisco, Califórnia. Caprelsa (vandetanib) é comercializado pela AstraZeneca Pharmaceuticals.

Fonte: FDA, de 29 de novembro de 2012 

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