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Pharma News
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta terça-feira (22), o cancelamento do registro, em todo o país, da apresentação de 100 mg do anti-inflamatório Prexige (Lumiracoxibe), do Laboratório Novartis. A apresentação de 400 mg fica suspensa por 90 dias. A medida é motivada pelas incertezas a respeito da segurança hepática1 do medicamento e acompanha as decisões dos principais cenários regulatórios internacionais.
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Em relação à interdição de venda e distribuição, por 90 dias, do antiinflamatório Prexige (Lumiracoxibe), medida adotada pelo Centro de Vigilância Sanitária (CVS) de São Paulo (SP), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclarece que tem monitorado possíveis ocorrências de reações adversas associadas ao medicamento desde que a agência reguladora da Austrália - Therapeutic Goods Administration (TGA) – determinou o cancelamento de seu registro.
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