BIA 2-093 : estudo comprova eficácia e segurança do novo antiepiléptico da Bial, licenciado a empresa norte-americana
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A Bial acaba de assinar um contrato de licenciamento exclusivo com a empresa farmacêutica norte-americana Sepracor para o desenvolvimento e comercialização, nos EUA e no Canadá, do antiepiléptico BIA 2-093, desenvolvido pelo grupo Bial.
O acetato de eslicarbazepina - BIA 2-093 (novo antiepiléptico da Bial) - demonstrou ser eficaz e seguro em ensaios clínicos1 com adultos epilépticos. Participaram das triagens clínicas mais de mil epilépticos de 22 países que testaram este composto em três ensaios na Fase III. Os doentes foram randomizados a tratamento em dupla-ocultação durante 18 semanas, seguindo-se tratamento em regime aberto durante um ano.
A administração em dose única diária e o baixo potencial de interações medicamentosas são vantagens em relação a outros fármacos usualmente utilizados na terapêutica2 da epilepsia3.
A Sepracor fica responsável pela submissão e registo do antiepiléptico junto do Food and Drug Administraton (FDA), prevista para o final de 2008 ou início de 2009, estimando-se o lançamento deste primeiro medicamento de investigação portuguesa no mercado americano e canadense até o início de 2010. Como contrapartida, a Bial irá receber pagamento inicial de 75 milhões de dólares, estando previstos outros pagamentos mediante o cumprimento de várias etapas ao longo do processo de desenvolvimento, registo e fornecimento do produto acabado e também face4 à aprovação de eventuais novas indicações terapêuticas pelo FDA.
A Bial é o maior grupo farmacêutico de Portugal, direcionando mais de 20% do faturamento anual para a investigação de novos fármacos e enfocando principalmente as áreas do sistema nervoso central5 e do sistema cardiovascular6. A Sepracor é uma empresa farmacêutica americana que dedica-se ao tratamento e à prevenção de doenças, através do desenvolvimento e comercialização de produtos inovadores que vão de encontro às necessidades médicas. O enfoque principal é nas áreas do sistema respiratório7 e do sistema nervoso central5.
Fonte: Grupo Bial
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