FDA aprova o Tykerb para tratamento do câncer de mama avançado

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou, em 13 de março de 2007, o Tykerb (lapatinib), um novo tratamento para o câncer¹ de mama² em estágio avançado com metástases³ e HER2 positivo. Deve ser usado juntamente com capectabine (Xeloda), um outro quimioterápico. Esta associação é indicada para mulheres que receberam tratamento prévio com outras drogas anti-câncer¹, incluindo antraciclina, taxane e trastuzumab (Herceptin).

De acordo com a American Cancer¹ Society, cerca de 180.000 novos casos de câncer¹ de mama² são diagnosticados anualmente. De 8 a 10 mil mulheres morrem de câncer¹ com metástases³ que são HER2 positivos a cada ano.

Tykerb é um inibidor de quinase que age em diferentes estágios que privam as células⁴ tumorais do que elas precisam para crescer. Ao contrário do Herceptin - um anticorpo⁵ monoclonal que é uma molécula grande de proteína que se acopla a uma parte da proteína HER2 do lado de fora da célula⁶ - o Tykerb é uma molécula pequena de proteína que entra na célula⁶ e bloqueia a função desta e de outras proteínas⁷. Devido a esta diferença no mecanismo de ação, o Tykerb age em alguns tumores de mama² HER2 positivos que já foram tratados com trastuzumab (Herceptin) e não tenham mais efeito benéfico. Isto é um progresso na terapia de tumores de mama², aumentando as opções de tratamento para os pacientes.

A aprovação do Tykerb foi baseada em estudos randomizados com 400 mulheres com tumores de mama² avançados, com metástases³ e que são HER2 positivos. A associação com capectabine (Xeloda) mostrou ser mais eficaz que o uso do Tykerb sozinho e atrasou em 8 meses e meio o crescimento de tumores.

Os principais efeitos colaterias foram diarréia⁸, náuseas⁹, vômitos¹⁰, rash¹¹ cutâneo¹² e síndrome¹³ mão¹⁴-pé. Os pacientes devem conversar com seu médico a respeito dos efeitos colaterais¹⁵, interações medicamentosas e problemas hepáticos e cardíacos antes de usar o medicamento.

O Tykerb está disponível em comprimidos de 250mg e será distribuído pelo laboratório GlaxoSmithKline.

Fonte: FDA

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