Spray nasal de dipropionato de beclometasona a 80 µg/dia é seguro e eficaz para crianças com rinite alérgica perene
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O dipropionato de beclometasona (BDP) aerossol nasal (não-aquoso) está aprovado para o manejo da rinite1 alérgica sazonal e perene (RAP) em adolescentes e adultos. Com o objetivo de avaliar a eficácia e a segurança do aerossol nasal de BDP a 80 µg/dia em crianças com RAP, foi realizado um trabalho publicado pelo periódico Annals of Allergy, Asthma & Immunology.
O ensaio clínico de fase 3, com duração de 12 semanas, duplo-cego, controlado por placebo2, com grupos paralelos aleatorizados de 547 crianças (4 a 11 anos de idade) com rinite1 alérgica perene, em uso de aerossol nasal, uma vez por dia, de dipropionato de beclometasona a 80 µg/dia ou placebo2. O desfecho primário foi a alteração em relação à linha de base da pontuação média de sintomas3 refletivos nasais totais (rTNSS), pela manhã e à noite, durante as primeiras seis semanas de tratamento em pacientes de 6 a 11 anos de idade. Alterações em relação à linha de base na média dos sintomas3 instantâneos nasais totais (iTNSS), pela manhã e à noite, em crianças de 6 a 11 anos de idade e a média de rTNSS e iTNSS em crianças de 4 a 11 anos de idade foram avaliados durante as primeiras seis semanas de tratamento.
As melhorias foram significativamente maiores com o uso de aerossol nasal de BDP do que com placebo2 durante as primeiras seis semanas de tratamento, em crianças de 6 a 11 anos de idade e também em pacientes de 4 a 11 anos que receberam aerossol nasal de BDP do que placebo2 durante as primeiras seis semanas de tratamento. Melhorias semelhantes foram observadas durante doze semanas de tratamento. O perfil de segurança do aerossol nasal de BDP foi comparável ao do placebo2.
As conclusões mostram que o aerossol nasal de BDP a 80 µg/dia, em crianças de 4 a 11 anos de idade, foi bem tolerado e eficaz no controle dos sintomas3 nasais da rinite1 alérgica perene.
Fonte: Annals of Allergy, Asthma & Immunology, volume 115, número 2, de agosto de 2015
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