Estudo revela que uma dose da vacina contra o HPV é tão eficaz quanto duas

Uma dose da vacina¹ bivalente ou nonavalente contra o papilomavírus humano (HPV) conferiu proteção contra infecções² por HPV 16 e HPV 18 e demonstrou não inferioridade em relação a duas doses, segundo o estudo randomizado³ ESCUDDO, cujos resultados foram publicados no The New England Journal of Medicine.

Entre mais de 20.000 meninas de 12 a 16 anos na Costa Rica, a diferença na taxa de infecção⁴ entre uma e duas doses da vacina¹ bivalente foi de -0,13 infecções² por 100 participantes, enquanto essa diferença para a vacina¹ nonavalente foi de 0,21 infecções² por 100 participantes, relataram Aimée Kreimer, PhD, do Instituto Nacional do Câncer⁵, e seus colegas.

A eficácia da vacina¹ foi de pelo menos 97% contra a infecção⁴ pelos genótipos HPV 16 ou HPV 18, responsáveis pela maioria dos casos de câncer⁵ do colo do útero⁶, independentemente de a participante ter recebido uma ou duas doses da vacina¹ bivalente ou nonavalente contra o HPV. “Essa descoberta corrobora as projeções de que uma única dose previne a maioria das novas infecções² e doenças subsequentes associadas a esses tipos”, escreveram os autores.

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Esses resultados seguem duas grandes metanálises recentes que demonstraram que a vacinação contra o HPV em meninas de até 16 anos é segura e reduz substancialmente o risco de desenvolver câncer⁵ do colo do útero⁶.

“A vacinação contra o HPV com alta cobertura é um pilar dos esforços de controle do câncer⁵ do colo do útero⁶, mas, até o momento, nem um terço das adolescentes elegíveis em todo o mundo receberam a vacina¹, que está licenciada há quase 20 anos”, observaram Kreimer e seus colegas. “As evidências deste estudo apoiam a recomendação alternativa da OMS de vacinação contra o HPV em dose única para alcançar maior cobertura, mantendo uma eficácia suficientemente alta.”

Em um editorial que acompanhou a publicação do artigo, Ruanne V. Barnabas, do Hospital Geral de Massachusetts e da Escola de Medicina de Harvard, em Boston, observou que múltiplos estudos “têm demonstrado consistentemente que uma única dose da vacina¹ contra o HPV proporciona imunogenicidade, eficácia e durabilidade das respostas imunes.”

“Esta é uma notícia encorajadora para os esforços globais de eliminação do câncer⁵ do colo do útero⁶, o quarto câncer⁵ mais comum entre as mulheres em todo o mundo”, escreveu ela. “A vacinação em dose única fortalece o pilar da vacinação, simplificando a administração e reduzindo os custos.”

“Temos as evidências e as ferramentas para eliminar o câncer⁵ do colo⁷ do útero”, concluiu Barnabas. “O que falta é a vontade coletiva de implementá-las de forma equitativa, eficaz e imediata.”

No artigo publicado os pesquisadores relatam que a vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) em múltiplas doses é eficaz, mas a vacina¹ tem sido subutilizada globalmente. Dados emergentes sugerem que uma única dose pode fornecer proteção. Não se sabe ao certo se uma única dose da vacina¹ contra o HPV proporcionaria proteção semelhante a duas doses.

Neste ensaio clínico, portanto, foi avaliado se uma dose da vacina¹ contra o HPV era não inferior a duas doses. Meninas de 12 a 16 anos de idade foram aleatoriamente designadas, em uma proporção de 1:1:1:1, para receber uma ou duas doses de uma vacina¹ bivalente contra o HPV ou uma ou duas doses de uma vacina¹ nonavalente contra o HPV.

O desfecho primário foi a ocorrência de uma nova infecção⁴ pelo HPV tipo 16 ou 18 entre o 12º e o 60º mês, persistindo por pelo menos 6 meses. A margem de não inferioridade pré-especificada foi de 1,25 infecções² por 100 participantes. Também foi avaliada a eficácia da vacina¹ comparando a infecção⁴ por HPV 16 ou HPV 18 entre as participantes do ensaio clínico com a infecção⁴ entre meninas e mulheres inscritas em uma pesquisa não randomizada.

Um total de 20.330 participantes foram inscritas e submetidas à randomização, e 3.005 participantes não vacinadas foram incluídas na pesquisa. A análise de não inferioridade mostrou que uma dose da vacina¹ foi não inferior a duas doses na prevenção da infecção⁴ por HPV 16 ou HPV 18.

A diferença na taxa entre uma e duas doses da vacina¹ bivalente foi de -0,13 infecções² por 100 participantes (intervalo de confiança [IC] de 95%, -0,45 a 0,15; P <0,001 para não inferioridade), e a diferença entre uma e duas doses da vacina¹ nonavalente foi de 0,21 infecções² por 100 participantes (IC de 95%, -0,09 a 0,51; P <0,001 para não inferioridade).

A eficácia da vacina¹ foi de pelo menos 97% em cada um dos quatro grupos do estudo. Nenhuma preocupação com a segurança foi identificada.

O estudo concluiu que uma dose da vacina¹ bivalente ou nonavalente contra o HPV conferiu proteção contra a infecção⁴ por HPV 16 ou HPV 18 e foi não inferior a duas doses.