2 dias de antibióticos pós-operatórios para apendicite complexa se mostrou não inferior a 5 dias de antibióticos

A duração apropriada dos antibióticos pós-operatórios para apendicite¹ complexa não é clara. A crescente ameaça global de resistência antimicrobiana justifica o uso restritivo de antibióticos, o que também pode reduzir os efeitos colaterais², o tempo de internação e os custos.

Neste estudo pragmático, aberto e de não inferioridade, publicado no The Lancet, realizado em 15 hospitais na Holanda, pacientes com apendicite¹ complexa (com idade ≥8 anos) foram designados aleatoriamente (1:1) para receber 2 dias ou 5 dias de antibióticos intravenosos após apendicectomia.

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A randomização foi estratificada por centro, e os médicos e pacientes não foram mascarados para a alocação do tratamento. O desfecho primário foi um desfecho composto de complicações infecciosas e mortalidade³ em 90 dias. O resultado principal foi a diferença de risco absoluto (IC 95%) no desfecho primário, ajustado para idade e gravidade da apendicite¹, com margem de não inferioridade de 7,5%.

A avaliação do resultado foi baseada em registros eletrônicos do paciente e uma consulta por telefone 90 dias após a apendicectomia. A eficácia foi analisada nas populações por intenção de tratar e por protocolo. Os resultados de segurança foram analisados na população com intenção de tratar.

Entre 12 de abril de 2017 e 3 de junho de 2021, 13.267 pacientes foram triados e 1.066 foram designados aleatoriamente, 533 para cada grupo. 31 foram excluídos da análise de intenção de tratar do grupo de 2 dias e 30 do grupo de 5 dias devido a erros no recrutamento ou consentimento.

A apendicectomia foi realizada por via laparoscópica em 955 (95%) de 1.005 pacientes. O acompanhamento telefônico foi concluído em 664 (66%) de 1.005 pacientes.

O desfecho primário ocorreu em 51 (10%) de 502 pacientes analisados no grupo de 2 dias e 41 (8%) de 503 pacientes analisados no grupo de 5 dias (diferença de risco absoluto ajustada 2,0%, IC 95% -1,6 a 5,6).

As taxas de complicações e reintervenções foram semelhantes entre os grupos de estudo. Menos pacientes tiveram efeitos adversos de antibióticos no grupo de 2 dias (45 [9%] de 502 pacientes) do que no grupo de 5 dias (112 [22%] de 503 pacientes; odds ratio [OR] 0,344, IC 95% 0,237 a 0,498). A readmissão ao hospital foi mais frequente no grupo de 2 dias (58 [12%] de 502 pacientes) do que no grupo de 5 dias (29 [6%] de 503 pacientes; OR 2,135, 1,342 a 3,396). Não houve mortes relacionadas ao tratamento.

O estudo concluiu que 2 dias de antibióticos intravenosos pós-operatórios para apendicite¹ complexa não é inferior a 5 dias em termos de complicações infecciosas e mortalidade³ em 90 dias, com base em uma margem de não inferioridade de 7,5%.

Esses achados se aplicam à apendicectomia laparoscópica realizada em um ambiente de saúde⁴ com bons recursos. A adoção dessa estratégia reduzirá os efeitos adversos dos antibióticos e o tempo de internação.

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Fonte: The Lancet, Vol. 401, Nº 10374, em 04 de fevereiro de 2023.