Pacientes com diabetes tipo 2 também podem se beneficiar do sistema de circuito totalmente fechado
Mesmo os pacientes com diabetes tipo 2 podem se beneficiar do uso de um sistema de circuito totalmente fechado de administração de insulina, também conhecido como pâncreas artificial, de acordo com um estudo cruzado aberto, publicado na Nature Medicine.
No estudo randomizado de 28 adultos, os pacientes passaram o dobro do tempo na faixa alvo de glicose – 70 a 180 mg/dL (3,9 a 10,0 mmol/L) – enquanto no sistema de circuito fechado em comparação com um período de controle (66,3% [±14,9] vs 32,3% [±24,7], P <0,001), relataram Charlotte Boughton, PhD, da Universidade de Cambridge, no Reino Unido, e colegas.
Os usuários do sistema de circuito fechado também passaram menos tempo em hiperglicemia – glicose no sangue acima de 180 mg/dL – do que durante um período de controle usando uma terapia de insulina padrão (33,2% [±14,8] vs 67,0% [±25,2]).
“Muitas pessoas com diabetes tipo 2 lutam para controlar seus níveis de açúcar no sangue usando os tratamentos atualmente disponíveis, como injeções de insulina”, apontou Boughton em um comunicado. “O pâncreas artificial pode fornecer uma abordagem segura e eficaz para ajudá-los, e a tecnologia é simples de usar e pode ser implementada com segurança em casa”.
Os pesquisadores explicaram que os sistemas de circuito totalmente fechado, que são mais convenientes e não exigem ação do usuário na hora das refeições, demonstraram melhorar o controle da glicose em pessoas com diabetes tipo 2 em regime de internação e em regime ambulatorial naqueles que necessitam de diálise por um período de 20 dias. Quaisquer benefícios além de alguns meses, no entanto, não estavam claros, acrescentou a equipe.
O sistema de circuito totalmente fechado CamAPS HX usado no novo estudo também foi seguro – não aumentou o tempo gasto em hipoglicemia (abaixo de 70 mg/dL; 0,44% vs 0,08% no período de controle), relataram os pesquisadores. Este sistema é atualmente aprovado para uso apenas no Reino Unido e na União Europeia, mas vários outros sistemas de circuito fechado são aprovados em outros países para pacientes com diabetes tipo 1.
Também não houve nenhum episódio de hipoglicemia grave, disse a equipe, acrescentando, no entanto, que os usuários relataram estar um pouco mais preocupados com a hipoglicemia ao usar o sistema de circuito fechado.
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“Uma das barreiras para o uso generalizado da terapia com insulina tem sido a preocupação com o risco de 'hipos' graves – níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue”, explicou o coautor do estudo Aideen Daly, MD, também da Universidade de Cambridge, em uma declaração. “Mas descobrimos que nenhum paciente em nosso estudo experimentou isso e os pacientes passaram muito pouco tempo com níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis-alvo”.
No artigo os pesquisadores relatam que, em adultos com diabetes tipo 2, os benefícios da administração de insulina através de sistema de circuito totalmente fechado, que não requer bolus de refeição, não são claros.
Neste estudo cruzado, randomizado, de centro único, aberto, 26 adultos com diabetes tipo 2 (7 mulheres e 19 homens; [média ± DP] idade, 59 ± 11 anos; hemoglobina glicada [HbA1c] basal, 75 ± 15 mmol mol-1 [9,0% ± 1,4%]) foram submetidos a dois períodos de 8 semanas para comparar o aplicativo de circuito totalmente fechado CamAPS HX com terapia de insulina padrão e um sensor de glicose mascarado (controle) em ordem aleatória, com 2 semanas a 4 semanas de pausa no tratamento em curso entre os períodos.
O desfecho primário foi a proporção de tempo na faixa alvo de glicose (3,9-10,0 mmol l-1). A análise foi por intenção de tratar. Trinta participantes foram recrutados entre 16 de dezembro de 2020 e 24 de novembro de 2021, dos quais 28 foram randomizados para dois grupos (14 para terapia de circuito fechado primeiro e 14 para terapia de controle primeiro).
A proporção de tempo na faixa alvo de glicose (média ± DP) foi de 66,3% ± 14,9% com terapia de circuito fechado versus 32,3% ± 24,7% com terapia de controle (diferença média, 35,3 pontos percentuais; intervalo de confiança [IC] de 95%, 28,0-42,6 pontos percentuais; P <0,001).
O tempo passado acima de 10,0 mmol l-1 foi de 33,2% ± 14,8% com terapia de circuito fechado versus 67,0% ± 25,2% com terapia de controle (diferença média, -35,2 pontos percentuais; IC 95%, -42,8 a -27,5 pontos percentuais; P <0,001).
A glicose média foi menor durante o período de terapia em circuito fechado do que durante o período de terapia de controle (9,2 ± 1,2 mmol l-1 versus 12,6 ± 3,0 mmol l-1, respectivamente; diferença média, -3,6 mmol l-1; IC 95%, -4,6 a -2,5 mmol l-1; P <0,001).
A HbA1c foi menor após a terapia de circuito fechado (57 ± 9 mmol mol-1 [7,3% ± 0,8%]) do que após a terapia de controle (72 ± 13 mmol mol-1 [8,7% ± 1,2%]; diferença média, -15 mmol mol-1; IC 95%, -11 a -20 mmol l-1 [diferença média, -1,4%; IC 95%, -1,0 a -1,8%]; P <0,001).
O tempo passado abaixo de 3,9 mmol l-1 foi semelhante entre os tratamentos (uma mediana de 0,44% [intervalo interquartil, 0,19-0,81%] durante o período de terapia em circuito fechado versus uma mediana de 0,08% [intervalo interquartil, 0,00-1,05%] durante o período de terapia de controle; P = 0,43).
Nenhum evento de hipoglicemia grave ocorreu em nenhum dos períodos. Um evento adverso grave relacionado ao tratamento ocorreu durante o período de terapia em circuito fechado.
O estudo concluiu que a administração de insulina em circuito totalmente fechado melhorou o controle da glicose sem aumentar a hipoglicemia em comparação com a terapia com insulina padrão e pode representar um método seguro e eficaz para melhorar os resultados em adultos com diabetes tipo 2.
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Fontes:
Nature Medicine, publicação em 11 de janeiro de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 11 de janeiro de 2023.
