Vacina tetravalente contra dengue induziu produção de anticorpos em mais de 90% daqueles que receberam uma única dose

Há mais de 10 anos, a vacina¹ contra a dengue² vem sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o Instituto Nacional de Alergia³ e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID). Um novo estudo, publicado no dia 15 de março na revista científica Human Vaccines & Immunotherapeutics, a respeito dos resultados da primeira fase da pesquisa, concluiu que a vacina¹ induziu a geração de anticorpos⁴ em mais de 90% dos voluntários.

Mais especificamente, o imunizante⁵ gerou resposta imune em 100% dos voluntários que já tiveram a doença e em 92,6% dos que nunca foram infectados após a primeira dose. A dose adicional não induziu diferenças significativas, confirmando que uma única dose é suficiente para produzir resposta imunológica contra a doença.

A vacina¹ da dengue² é tetravalente, ou seja, é feita com os quatro tipos do vírus⁶ da dengue² atenuados. Uma vez enfraquecidos, os vírus⁶ induzem a produção de anticorpos⁴ sem causar a doença e com poucas reações adversas. As mais comuns foram dor de cabeça⁷, cansaço, erupção⁸ cutânea⁹ e dor muscular.

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A dengue² (DENV) é um vírus⁶ transmitido por mosquitos com quatro sorotipos (DENV1, DENV2, DENV3 e DENV4), causando morbidade¹⁰ substancial em áreas tropicais e subtropicais em todo o mundo. A V181 é uma vacina¹ experimental, viva, atenuada, tetravalente contra a dengue².

Neste estudo de fase 1, duplo-cego, controlado por placebo¹¹, a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da V181 em adultos saudáveis que na linha de base nunca tinham sido infectados por flavivírus (NIF) e que já haviam sido infectados por flavivírus (JIF) foram avaliadas em duas formulações: TV003 e TV005. A TV005 contém um nível de DENV2 10 vezes maior do que a TV003.

Duzentos adultos foram randomizados 2:2:1 para receber TV003, TV005 ou placebo¹¹ nos dias 1 e 180. A imunogenicidade contra os 4 sorotipos de DENV foi medida usando um Teste de Neutralização de Redução de Vírus⁶ (TNRV₆₀) após cada vacinação e até 1 ano após a segunda dose.

Não houve descontinuação devido a eventos adversos (EA) ou EAs graves relacionados à vacina¹ no estudo. Os EAs mais comuns após TV003 ou TV005 foram cefaleia¹², erupção⁸ cutânea⁹, fadiga¹³ e mialgia¹⁴.

Viremia pela vacina¹ tri ou tetravalente foi detectada em 63,9% e 25,6% dos participantes NIF que receberam TV003 e TV005, respectivamente, após a dose 1.

Soropositividade para dengue² no TNRV₆₀ após vacina¹ tri ou tetravalente foi demonstrada em 92,6% dos participantes NIF que receberam TV003, 74,2% dos que receberam TV005 e 100% dos participantes JIF que receberam TV003 e TV005 após a dose 1.

Aumentos na concentração média geométrica no TNVR₆₀ foram observados após a primeira vacinação com TV003 e TV005 em ambos os subgrupos de flavivírus para todos os sorotipos de dengue², e aumentos mínimos foram medidos após a dose 2. As concentrações médias geométricas nos grupos TV003 e TV005 nos participantes NIF e JIF permaneceram acima das respectivas linhas de base e do placebo¹¹ durante 1 ano após a dose 2.

Esses dados suportam o desenvolvimento da V181 como uma vacina¹ de dose única para a prevenção da dengue².

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Fonte: Human Vaccines & Immunotherapeutics, publicação em 15 de março de 2022.