Anticoagulantes orais diretos têm se mostrado eficazes no tratamento da trombose venosa cerebral
Os anticoagulantes1 orais diretos (DOACs) mostraram-se promissores no tratamento da trombose2 venosa cerebral (TVC), segundo o estudo observacional ACTION-CVT.
A eficácia e os resultados radiográficos pareciam semelhantes entre usuários de DOAC e usuários de varfarina em quatro países:
- Trombose2 venosa recorrente (tromboembolismo3 venoso ou TVC): 5,26 por 100 pacientes-ano em DOAC vs 5,87 por 100 pacientes-ano em varfarina (HR ajustada 0,94, IC 95% 0,51-1,73)
- Morte: 1,81 vs 1,90 por 100 pacientes-ano (HR ajustada 0,71, IC 95% 0,24-2,08)
- Recanalização parcial ou completa: 86,0% vs 84,1% (OR ajustado 0,92, IC 95% 0,48-1,73; excluindo pessoas submetidas a tratamento endovascular)
Quanto à segurança, no entanto, as taxas de hemorragia4 grave favoreceram o tratamento com DOAC em uma mediana de 345 dias de acompanhamento (2,44 vs 4,70 por 100 pacientes-ano; HR ajustada 0,35, IC 95% 0,15-0,81), relatou Ekaterina Bakradze, MD, da Universidade do Alabama em Birmingham, durante a Conferência Internacional de AVC da American Stroke Association. O estudo completo foi publicado simultaneamente na revista Stroke.
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Embora os resultados do estudo sugerissem que os DOACs podem ser uma alternativa razoável à varfarina em pacientes com TVC, Bakradze e colegas alertaram que isso precisará ser confirmado em grandes estudos prospectivos ou randomizados, como o DOAC-CVT e o SECRET.
“Esses dados fornecerão informações adicionais para informar melhor a tomada de decisões clínicas e fornecer níveis mais altos de evidências para apoiar futuras diretrizes de gerenciamento para TVC”, concordaram Johnathon Gorman, MD, e Thalia Field, MD, ambos do Vancouver Stroke Program da University of British Columbia. Field é a investigadora principal do estudo SECRET em andamento.
“Enquanto isso, o ACTION-CVT dá uma garantia adicional para acompanhar as mudanças na prática clínica que já estão ocorrendo em muitos centros”, escreveu a dupla em um editorial.
No artigo publicado, os pesquisadores contextualizam que um pequeno estudo controlado randomizado5 sugeriu que a dabigatrana pode ser tão eficaz quanto a varfarina no tratamento da trombose2 venosa cerebral (TVC). Assim, o objetivo do novo estudo foi comparar anticoagulantes1 orais diretos (DOACs) à varfarina em uma coorte6 de TVC do mundo real.
O estudo retrospectivo7 internacional multicêntrico (Estados Unidos, Europa, Nova Zelândia) incluiu pacientes consecutivos com TVC tratados com anticoagulação oral de janeiro de 2015 a dezembro de 2020. Foram abstraídos dados demográficos e fatores de risco para TVC, resultados de laboratório hipercoaguláveis, dados de imagem basais e resultados clínicos e radiológicos a partir de prontuários médicos.
Usou-se modelos de regressão de Cox ajustados ponderados pela probabilidade inversa de tratamento para comparar trombose2 venosa cerebral ou sistêmica recorrente, morte e hemorragia4 grave em pacientes tratados com varfarina versus DOACs. Realizou-se regressão logística ajustada ponderada pela probabilidade inversa de tratamento para comparar as taxas de recanalização em imagens de acompanhamento nos 2 grupos de tratamentos.
Entre 1.025 pacientes com TVC em 27 centros, 845 pacientes preencheram os critérios de inclusão. A média de idade foi de 44,8 anos, 64,7% eram mulheres; 33,0% receberam apenas DOAC, 51,8% receberam apenas varfarina e 15,1% receberam ambos os tratamentos em momentos diferentes.
Durante um acompanhamento médio de 345 (intervalo interquartil, 140-720) dias, houve 5,68 tromboses8 venosas recorrentes, 3,77 hemorragias9 graves e 1,84 mortes por 100 pacientes-ano.
Entre os 525 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão da análise de recanalização, 36,6% tiveram recanalização completa, 48,2% parcial e 15,2% não tiveram recanalização.
Quando comparado com a varfarina, o tratamento com DOAC foi associado a risco semelhante de trombose2 venosa recorrente (aHR, 0,94 [IC 95%, 0,51-1,73]; P = 0,84), morte (aHR, 0,78 [IC 95%, 0,22-2,76]; P = 0,70) e taxa de recanalização parcial/completa (aOR, 0,92 [IC 95%, 0,48-1,73]; P = 0,79), mas um risco menor de hemorragia4 grave (aHR, 0,35 [IC 95%, 0,15-0,82]; P = 0,02).
O estudo concluiu que, em pacientes com TVC, o tratamento com anticoagulantes1 orais diretos foi associado a resultados clínicos e radiográficos semelhantes e perfil de segurança favorável quando comparado ao tratamento com varfarina. Esses achados precisam de confirmação por grandes estudos prospectivos ou randomizados.
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Fontes:
Stroke, publicação em 10 de fevereiro de 2022.
MedPage Today, notícia publicada em 10 de fevereiro de 2022.