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Anticoagulantes orais diretos têm se mostrado eficazes no tratamento da trombose venosa cerebral

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Os anticoagulantes1 orais diretos (DOACs) mostraram-se promissores no tratamento da trombose2 venosa cerebral (TVC), segundo o estudo observacional ACTION-CVT.

A eficácia e os resultados radiográficos pareciam semelhantes entre usuários de DOAC e usuários de varfarina em quatro países:

  • Trombose2 venosa recorrente (tromboembolismo3 venoso ou TVC): 5,26 por 100 pacientes-ano em DOAC vs 5,87 por 100 pacientes-ano em varfarina (HR ajustada 0,94, IC 95% 0,51-1,73)
  • Morte: 1,81 vs 1,90 por 100 pacientes-ano (HR ajustada 0,71, IC 95% 0,24-2,08)
  • Recanalização parcial ou completa: 86,0% vs 84,1% (OR ajustado 0,92, IC 95% 0,48-1,73; excluindo pessoas submetidas a tratamento endovascular)

Quanto à segurança, no entanto, as taxas de hemorragia4 grave favoreceram o tratamento com DOAC em uma mediana de 345 dias de acompanhamento (2,44 vs 4,70 por 100 pacientes-ano; HR ajustada 0,35, IC 95% 0,15-0,81), relatou Ekaterina Bakradze, MD, da Universidade do Alabama em Birmingham, durante a Conferência Internacional de AVC da American Stroke Association. O estudo completo foi publicado simultaneamente na revista Stroke.

Saiba mais sobre "Anticoagulantes1: prós e contras", "Trombose2 venosa cerebral" e "Hemorragia4 cerebral".

Embora os resultados do estudo sugerissem que os DOACs podem ser uma alternativa razoável à varfarina em pacientes com TVC, Bakradze e colegas alertaram que isso precisará ser confirmado em grandes estudos prospectivos ou randomizados, como o DOAC-CVT e o SECRET.

“Esses dados fornecerão informações adicionais para informar melhor a tomada de decisões clínicas e fornecer níveis mais altos de evidências para apoiar futuras diretrizes de gerenciamento para TVC”, concordaram Johnathon Gorman, MD, e Thalia Field, MD, ambos do Vancouver Stroke Program da University of British Columbia. Field é a investigadora principal do estudo SECRET em andamento.

“Enquanto isso, o ACTION-CVT dá uma garantia adicional para acompanhar as mudanças na prática clínica que já estão ocorrendo em muitos centros”, escreveu a dupla em um editorial.

No artigo publicado, os pesquisadores contextualizam que um pequeno estudo controlado randomizado5 sugeriu que a dabigatrana pode ser tão eficaz quanto a varfarina no tratamento da trombose2 venosa cerebral (TVC). Assim, o objetivo do novo estudo foi comparar anticoagulantes1 orais diretos (DOACs) à varfarina em uma coorte6 de TVC do mundo real.

O estudo retrospectivo7 internacional multicêntrico (Estados Unidos, Europa, Nova Zelândia) incluiu pacientes consecutivos com TVC tratados com anticoagulação oral de janeiro de 2015 a dezembro de 2020. Foram abstraídos dados demográficos e fatores de risco para TVC, resultados de laboratório hipercoaguláveis, dados de imagem basais e resultados clínicos e radiológicos a partir de prontuários médicos.

Usou-se modelos de regressão de Cox ajustados ponderados pela probabilidade inversa de tratamento para comparar trombose2 venosa cerebral ou sistêmica recorrente, morte e hemorragia4 grave em pacientes tratados com varfarina versus DOACs. Realizou-se regressão logística ajustada ponderada pela probabilidade inversa de tratamento para comparar as taxas de recanalização em imagens de acompanhamento nos 2 grupos de tratamentos.

Entre 1.025 pacientes com TVC em 27 centros, 845 pacientes preencheram os critérios de inclusão. A média de idade foi de 44,8 anos, 64,7% eram mulheres; 33,0% receberam apenas DOAC, 51,8% receberam apenas varfarina e 15,1% receberam ambos os tratamentos em momentos diferentes.

Durante um acompanhamento médio de 345 (intervalo interquartil, 140-720) dias, houve 5,68 tromboses8 venosas recorrentes, 3,77 hemorragias9 graves e 1,84 mortes por 100 pacientes-ano.

Entre os 525 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão da análise de recanalização, 36,6% tiveram recanalização completa, 48,2% parcial e 15,2% não tiveram recanalização.

Quando comparado com a varfarina, o tratamento com DOAC foi associado a risco semelhante de trombose2 venosa recorrente (aHR, 0,94 [IC 95%, 0,51-1,73]; P = 0,84), morte (aHR, 0,78 [IC 95%, 0,22-2,76]; P = 0,70) e taxa de recanalização parcial/completa (aOR, 0,92 [IC 95%, 0,48-1,73]; P = 0,79), mas um risco menor de hemorragia4 grave (aHR, 0,35 [IC 95%, 0,15-0,82]; P = 0,02).

O estudo concluiu que, em pacientes com TVC, o tratamento com anticoagulantes1 orais diretos foi associado a resultados clínicos e radiográficos semelhantes e perfil de segurança favorável quando comparado ao tratamento com varfarina. Esses achados precisam de confirmação por grandes estudos prospectivos ou randomizados.

Leia sobre "Como se dá a coagulação10 sanguínea" e "Coagulopatias".

 

Fontes:
Stroke, publicação em 10 de fevereiro de 2022.
MedPage Today, notícia publicada em 10 de fevereiro de 2022.

 

NEWS.MED.BR, 2022. Anticoagulantes orais diretos têm se mostrado eficazes no tratamento da trombose venosa cerebral. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/medical-journal/1410500/anticoagulantes-orais-diretos-tem-se-mostrado-eficazes-no-tratamento-da-trombose-venosa-cerebral.htm>. Acesso em: 15 ago. 2022.

Complementos

1 Anticoagulantes: Substâncias ou medicamentos que evitam a coagulação, especialmente do sangue.
2 Trombose: Formação de trombos no interior de um vaso sanguíneo. Pode ser venosa ou arterial e produz diferentes sintomas segundo os territórios afetados. A trombose de uma artéria coronariana pode produzir um infarto do miocárdio.
3 Tromboembolismo: Doença produzida pela impactação de um fragmento de um trombo. É produzida quando este se desprende de seu lugar de origem, e é levado pela corrente sangüínea até produzir a oclusão de uma artéria distante do local de origem do trombo. Esta oclusão pode ter diversas conseqüências, desde leves até fatais, dependendo do tamanho do vaso ocluído e do tipo de circulação do órgão onde se deu a oclusão.
4 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
5 Randomizado: Ensaios clínicos comparativos randomizados são considerados o melhor delineamento experimental para avaliar questões relacionadas a tratamento e prevenção. Classicamente, são definidos como experimentos médicos projetados para determinar qual de duas ou mais intervenções é a mais eficaz mediante a alocação aleatória, isto é, randomizada, dos pacientes aos diferentes grupos de estudo. Em geral, um dos grupos é considerado controle – o que algumas vezes pode ser ausência de tratamento, placebo, ou mais frequentemente, um tratamento de eficácia reconhecida. Recursos estatísticos são disponíveis para validar conclusões e maximizar a chance de identificar o melhor tratamento. Esses modelos são chamados de estudos de superioridade, cujo objetivo é determinar se um tratamento em investigação é superior ao agente comparativo.
6 Coorte: Grupo de indivíduos que têm algo em comum ao serem reunidos e que são observados por um determinado período de tempo para que se possa avaliar o que ocorre com eles. É importante que todos os indivíduos sejam observados por todo o período de seguimento, já que informações de uma coorte incompleta podem distorcer o verdadeiro estado das coisas. Por outro lado, o período de tempo em que os indivíduos serão observados deve ser significativo na história natural da doença em questão, para que haja tempo suficiente do risco se manifestar.
7 Retrospectivo: Relativo a fatos passados, que se volta para o passado.
8 Tromboses: Formações de trombos no interior de um vaso sanguíneo. Podem ser venosas ou arteriais e produzem diferentes sintomas segundo os territórios afetados. A trombose de uma artéria coronariana pode produzir um infarto do miocárdio.
9 Hemorragias: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
10 Coagulação: Ato ou efeito de coagular(-se), passando do estado líquido ao sólido.
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