Antibióticos do grupo das fluoroquinolonas usados em pacientes em diálise foram associados à morte súbita cardíaca

As fluoroquinolonas foram associadas a um aumento modesto na morte súbita cardíaca (MSC) entre as pessoas em hemodiálise, embora os benefícios desses antibióticos ainda possam superar seus riscos neste grupo, de acordo com um estudo.

As taxas de MSC dentro de 5 dias do início ambulatorial da antibioticoterapia foram 105,7 por 100.000 pessoas prescritas levofloxacina ou moxifloxacina, em comparação com 40,0 por 100.000 pessoas prescritas amoxicilina.

O número necessário para causar danos, estimado em quase 265.000 beneficiários do Medicare recebendo hemodiálise de manutenção, sugeriu que uma MSC adicional ocorreria para cada 2.273 episódios de tratamento respiratório com fluoroquinolona em pacientes com insuficiência renal.

Os resultados foram consistentes quando o acompanhamento foi estendido para 7, 10 e 14 dias, relatou Jennifer Flythe, MD, da UNC School of Medicine em Chapel Hill, e colegas em estudo publicado no JAMA Cardiology.

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“Nossos dados sugerem que reduzir a prescrição de fluoroquinolona respiratória pode ser uma estratégia acionável para mitigar o risco de MSC na população em hemodiálise. No entanto, a redução do risco absoluto associado seria relativamente pequena”, disse Flythe e colegas.

“Dado que o tratamento direcionado a patógenos de infecções respiratórias é fundamental, os riscos associados ao subtratamento de uma infecção com um antibiótico à base de amoxicilina provavelmente superam os riscos cardíacos potenciais do tratamento com uma fluoroquinolona respiratória. Fluoroquinolonas respiratórias ainda devem ser prescritas para pacientes que recebem hemodiálise quando um antibiótico à base de amoxicilina seria abaixo do ideal”, eles recomendaram.

Antibióticos do grupo das fluoroquinolonas respiratórias são alguns dos medicamentos mais comuns com potencial de prolongamento do intervalo QT prescritos para pacientes com insuficiência renal dependente de hemodiálise – indivíduos com risco muito alto de morte súbita cardíaca (MSC). Até o momento, não houve estudos em grande escala, específicos para a população, avaliando a segurança cardíaca das fluoroquinolonas respiratórias na população em hemodiálise.

O objetivo do estudo, portanto, foi investigar a segurança cardíaca das fluoroquinolonas respiratórias em indivíduos com insuficiência renal dependente de hemodiálise.

Um estudo de coorte retrospectivo examinando a segurança usando um design de novo usuário com comparador ativo foi conduzido usando dados de reivindicações administrativas de um registro de insuficiência renal em todo os EUA de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2016, incluindo 264.968 beneficiários do Medicare recebendo hemodiálise de manutenção no centro. A análise dos dados foi realizada de 4 de janeiro a 16 de agosto de 2021.

A exposição do estudo foi o tratamento com antibióticos à base de fluoroquinolona respiratória (levofloxacina ou moxifloxacina) vs amoxicilina (amoxicilina ou amoxicilina com ácido clavulânico).

O principal desfecho foi morte súbita cardíaca dentro de 5 dias do início ambulatorial de um antibiótico do estudo. Usou-se probabilidade inversa de modelos de sobrevivência ponderados por tratamento para estimar as razões de risco (HRs), diferenças de risco (RDs) e os ICs de 95% correspondentes. Morte devido a outra causa que não MSC foi tratada como um evento competitivo. Fratura foi considerada como um desfecho de controle negativo.

A coorte do estudo incluiu 264.968 pacientes únicos em hemodiálise no centro e 626.322 episódios de tratamento com antibióticos do estudo: 251.726 episódios de tratamento com fluoroquinolona respiratória (40,2%) e 374.596 episódios de tratamento à base de amoxicilina (59,8%).

Dos 264.968 pacientes, 135.236 (51,0%) eram homens, e a idade média (DP) foi de 61 (15) anos.

Tratamento com fluoroquinolona respiratória vs antibióticos à base de amoxicilina foi associado a um maior risco relativo e absoluto de MSC em 5 dias (HR ponderada, 1,95; IC de 95%, 1,57-2,41; e RD ponderada por 100.000 episódios de tratamento, 44,0; IC de 95%, 31,0-59,2).

Tratamento com fluoroquinolona respiratória versus antibióticos à base de amoxicilina não foi associado ao risco de fratura em 5 dias.

Neste estudo, em comparação com o tratamento com antibióticos à base de amoxicilina, o tratamento com fluoroquinolona respiratória foi associado a um maior risco de morte súbita cardíaca em curto prazo entre os pacientes com insuficiência renal dependente de hemodiálise.

Esse achado sugere que as decisões entre o uso de fluoroquinolonas respiratórias e antibióticos à base de amoxicilina devem ser individualizadas, com os prescritores considerando tanto os benefícios clínicos quanto os potenciais riscos cardíacos.

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Fontes:
JAMA Cardiology, publicação em 20 de outubro de 2021. (doi:10.1001/jamacardio.2021.4234)
MedPage Today, notícia publicada em 20 de outubro de 2021.