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Nova prescrição de tramadol, em comparação com a codeína, foi significativamente associada a um maior risco de mortalidade e outros resultados clínicos adversos

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Embora o tramadol seja cada vez mais usado para controlar a dor crônica não oncológica, poucos estudos de segurança o compararam com outros opioides.

Em publicação no periódico JAMA, pesquisadores relatam os resultados de uma avaliação de resultados adversos após as prescrições iniciais de tramadol ou codeína entre residentes da Catalunha, Espanha.

Leia sobre "Dor crônica: o que saber" e "Informações importantes sobre medicamentos".

O objetivo foi avaliar as associações de tramadol, em comparação com a codeína, com a mortalidade1 e outros resultados clínicos adversos, conforme usado em ambientes ambulatoriais.

O estudo de coorte2 retrospectivo3, de base populacional e com escore de propensão, usou um banco de dados de atenção primária com registros médicos coletados rotineiramente e dispensas de farmácias cobrindo mais de 80% da população da Catalunha, Espanha (≈6 milhões de pessoas). Pacientes com 18 anos ou mais com um ou mais anos de dados disponíveis e dispensação de tramadol ou codeína (2007-2017) foram incluídos e acompanhados até 31 de dezembro de 2017.

A exposição do estudo foi uma nova prescrição de tramadol ou codeína (sem dispensa no ano anterior).

Os desfechos estudados foram mortalidade1 por todas as causas, eventos cardiovasculares, fraturas, constipação4, delírio5, quedas, abuso / dependência de opioides e distúrbios do sono em um ano após a primeira dispensação. As diferenças de taxa absoluta (ARDs) e as razões de risco (HRs) com intervalos de confiança de 95% foram calculadas usando modelos de Cox de causa específica.

Dos 1.093.064 pacientes com uma dispensação de tramadol ou codeína durante o período de estudo (326.921 para tramadol, 762.492 para codeína, 3.651 para ambas as drogas concomitantemente), um total de 368.960 pacientes (184.480 pares de escores de propensão correspondentes) foram incluídos após exclusões de estudo e correspondência de escore de propensão (idade média, 53,1 [DP, 16,1] anos; 57,3% mulheres).

Em comparação com a codeína, a dispensação de tramadol foi significativamente associada a um maior risco de mortalidade1 por todas as causas (incidência6, 13,00 vs 5,61 por 1000 pessoas-ano; HR, 2,31 [IC de 95%, 2,08-2,56]; ARD, 7,37 [IC de 95% , 6,09-8,78] por 1000 pessoas-ano), eventos cardiovasculares (incidência6, 10,03 vs 8,67 por 1000 pessoas-ano; HR, 1,15 [IC de 95%, 1,05-1,27]; ARD, 1,36 [IC de 95%, 0,45-2,36 ] por 1000 pessoas-ano) e fraturas (incidência6, 12,26 vs 8,13 por 1000 pessoas-ano; HR, 1,50 [IC de 95%, 1,37-1,65]; ARD, 4,10 [IC de 95%, 3,02-5,29] por 1000 pessoas-anos).

Nenhuma diferença significativa foi observada para o risco de quedas, delírio5, constipação4, abuso / dependência de opioides ou distúrbios do sono.

Neste estudo de coorte2 de base populacional, uma nova prescrição de tramadol, em comparação com codeína, foi significativamente associada a um maior risco de mortalidade1 subsequente por todas as causas, eventos cardiovasculares e fraturas, mas não houve diferença significativa no risco de constipação4, delírio5, quedas, abuso / dependência de opioides ou distúrbios do sono. Os resultados devem ser interpretados com cautela, dado o potencial de confusão residual.

Os resultados do estudo foram robustos a várias análises de sensibilidade, incluindo uma análise dose-resposta que demonstrou tamanhos de efeito mais elevados com maiores quantidades de tramadol dispensado.

Veja também sobre "Dores crônicas - causas e como aliviar a dor", "Oxicodona: remédio ou droga?" e "A dor como relatada pelos pacientes".

 

Fonte: JAMA, publicação em 19 de outubro de 2021. (doi:10.1001/jama.2021.15255)

 

NEWS.MED.BR, 2021. Nova prescrição de tramadol, em comparação com a codeína, foi significativamente associada a um maior risco de mortalidade e outros resultados clínicos adversos. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/medical-journal/1404555/nova-prescricao-de-tramadol-em-comparacao-com-a-codeina-foi-significativamente-associada-a-um-maior-risco-de-mortalidade-e-outros-resultados-clinicos-adversos.htm>. Acesso em: 8 dez. 2021.

Complementos

1 Mortalidade: A taxa de mortalidade ou coeficiente de mortalidade é um dado demográfico do número de óbitos, geralmente para cada mil habitantes em uma dada região, em um determinado período de tempo.
2 Estudo de coorte: Um estudo de coorte é realizado para verificar se indivíduos expostos a um determinado fator apresentam, em relação aos indivíduos não expostos, uma maior propensão a desenvolver uma determinada doença. Um estudo de coorte é constituído, em seu início, de um grupo de indivíduos, denominada coorte, em que todos estão livres da doença sob investigação. Os indivíduos dessa coorte são classificados em expostos e não-expostos ao fator de interesse, obtendo-se assim dois grupos (ou duas coortes de comparação). Essas coortes serão observadas por um período de tempo, verificando-se quais indivíduos desenvolvem a doença em questão. Os indivíduos expostos e não-expostos devem ser comparáveis, ou seja, semelhantes quanto aos demais fatores, que não o de interesse, para que as conclusões obtidas sejam confiáveis.
3 Retrospectivo: Relativo a fatos passados, que se volta para o passado.
4 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
5 Delírio: Delirio é uma crença sem evidência, acompanhada de uma excepcional convicção irrefutável pelo argumento lógico. Ele se dá com plena lucidez de consciência e não há fatores orgânicos.
6 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
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