Ensaio de fase I descreve uma vacina de partícula semelhante a vírus derivada de planta contra a COVID-19

Várias vacinas contra o SARS-CoV-2 já estão sendo utilizadas, mas a necessidade global excede em muito o fornecimento e diferentes formulações podem ser necessárias para populações específicas.

Neste estudo, publicado na revista Nature Medicine, pesquisadores relatam os dados de segurança e imunogenicidade provisórios do Dia 42 de um estudo randomizado¹, controlado, cego para o observador, de escalonamento de dose, de uma vacina² candidata de partícula semelhante a vírus³ produzida em plantas que exibe a glicoproteína spike do SARS-CoV-2 (CoVLP).

Os resultados co-primários foram a tolerabilidade / segurança de curto prazo e imunogenicidade das formulações de CoVLP avaliadas por anticorpos⁴ neutralizantes (AcN) e respostas celulares.

Os desfechos secundários neste estudo em andamento incluem avaliações de segurança e imunogenicidade até 12 meses após a vacinação.

Adultos (18-55 anos, n = 180) foram randomizados em dois locais de Quebec, no Canadá, para receber duas doses intramusculares de CoVLP (3,75 μg, 7,5 μg e 15 μg) com 21 dias de intervalo, sozinha ou com adjuvante AS03 ou CpG1018.

Todas as formulações foram bem toleradas e os eventos adversos após a vacinação foram geralmente leves a moderados, transitórios e mais elevados nos grupos com adjuvante.

Não houve efeito da dose de CoVLP nos AcNs séricos, mas as concentrações aumentaram significativamente com ambos os adjuvantes.

Após a segunda dose, os AcNs nos grupos de CoVLP + AS03 foram mais de dez vezes maiores do que as concentrações em soros convalescentes da COVID19.

As respostas celulares do interferon-γ e da interleucina-4 específicas da proteína spike também foram induzidas.

Esta análise provisória pré-especificada apoia uma avaliação adicional da vacina² candidata CoVLP.

Leia sobre "Eficácia das vacinas contra a COVID-19", "Reações às vacinas contra a covid-19" e "Anticorpos⁴ anti-SARS-COV-2".

Fonte: Nature Medicine, publicação em 18 de maio de 2021.