Suplementos de vitamina C não são essenciais para tomar junto com os suplementos orais de ferro para pacientes com anemia ferropriva
Os efeitos dos suplementos orais de ferro isoladamente são equivalentes a um regime de suplementos orais de ferro mais vitamina1 C no tratamento da anemia2 por deficiência de ferro?
Ainda não se sabe se a vitamina1 C usada rotineiramente com suplementos orais de ferro é essencial para pacientes3 com anemia2 por deficiência de ferro (ADF).
O objetivo desse estudo, publicado pelo JAMA Network Open, foi comparar a equivalência e avaliar a segurança de suplementos orais de ferro mais vitamina1 C ou suplementos orais de ferro isoladamente em pacientes com ADF.
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Este ensaio clínico randomizado4 de equivalência de centro único, aberto, foi conduzido de 1º de janeiro de 2016 a 30 de dezembro de 2017, no Hospital Huashan, Universidade de Fudan. Pacientes adultos com anemia ferropriva5 recém-diagnosticada foram inscritos. Os participantes foram atribuídos aleatoriamente (1:1) ao grupo de suplementos orais de ferro mais vitamina1 C ou ao grupo de suplementos orais de ferro apenas. A análise dos dados foi realizada de março a dezembro de 2018.
Os pacientes foram randomizados para receber um comprimido de ferro oral de 100 mg mais 200 mg de vitamina1 C ou um comprimido de ferro de 100 mg sozinho a cada 8 horas por dia durante 3 meses.
O desfecho primário foi a mudança no nível de hemoglobina6 desde o início até 2 semanas de tratamento, e uma margem de equivalência de 1 g/dL em hemoglobina6 foi escolhida para a demonstração de eficácia comparável. Os desfechos secundários incluíram a mudança na porcentagem de reticulócitos após 2 semanas de tratamento, o aumento no nível de hemoglobina6 após 4 semanas de tratamento, o aumento no nível de ferritina sérica após 8 semanas de tratamento e eventos adversos.
Entre os 440 pacientes randomizados (220 cada no grupo de suplementos orais de ferro mais vitamina1 C e no grupo de ferro apenas; 426 mulheres [96,8%]; idade média [DP], 38,3 [11,7] anos), todos foram avaliados para o desfecho primário, e 432 (98,2%) completaram o ensaio.
Da linha de base ao acompanhamento de 2 semanas, a alteração média (DP) no nível de hemoglobina6 foi de 2,00 (1,08) g/dL no grupo de suplementos orais de ferro mais vitamina1 C e 1,84 (0,97) g/dL no grupo de suplementos orais de ferro apenas (diferença entre os grupos, 0,16 g/dL; IC 95%, −0,03 a 0,35 g/dL), atendendo assim aos critérios de equivalência.
A mudança média (DP) no nível de ferritina sérica desde o início até o acompanhamento de 8 semanas foi de 35,75 (11,52) ng/mL no grupo de vitamina1 C mais ferro e 34,48 (9,50) ng/mL no grupo somente de ferro (diferença entre os grupos, 1,27 ng/mL; IC 95%, -0,70 a 3,24 ng/mL; P = 0,21). Não houve diferenças significativas entre os 2 grupos em relação às taxas de eventos adversos (46 [20,9%] vs 45 [20,5%]; diferença, 0,4%; IC de 95%, -6,7% a 8,5%; P = 0,82). Nenhum paciente desistiu devido a eventos adversos.
Entre os pacientes com anemia ferropriva5, os suplementos orais de ferro isoladamente foram equivalentes aos suplementos orais de ferro mais vitamina1 C para melhorar a recuperação da hemoglobina6 e a absorção de ferro. Essas descobertas sugerem que os suplementos de vitamina1 C sob demanda não são essenciais para tomar junto com os suplementos orais de ferro para pacientes3 com anemia2 por deficiência de ferro.
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Fonte: JAMA Network Open, publicação em 02 de novembro de 2020.