Insulina uma vez por semana para diabetes tipo 2 sem tratamento prévio com insulina pode facilitar adesão ao tratamento

Pensa-se que uma redução na frequência das injeções de insulina basal pode facilitar a aceitação e adesão ao tratamento entre os pacientes com diabetes tipo 2. A insulina icodec é um análogo da insulina basal projetado para administração uma vez por semana que está em desenvolvimento para o tratamento do diabetes.

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Nesse estudo publicado no The New England Journal of Medicine, pesquisadores conduziram um ensaio de fase 2 randomizado, duplo-cego, duplo simulado de 26 semanas para investigar a eficácia e segurança da insulina icodec uma vez por semana em comparação com a insulina glargina U100 uma vez ao dia, em pacientes que não haviam recebido anteriormente tratamento de insulina de longo prazo e cujo diabetes tipo 2 foi inadequadamente controlado (nível de hemoglobina glicada, 7,0 a 9,5%) enquanto tomavam metformina com ou sem um inibidor da dipeptidil peptidase 4.

O desfecho primário foi a mudança no nível de hemoglobina glicada desde o início até a semana 26. Os desfechos de segurança, incluindo episódios de hipoglicemia e eventos adversos relacionados à insulina, também foram avaliados.

Um total de 247 participantes foram designados aleatoriamente (1:1) para receber icodec ou glargina. As características da linha de base foram semelhantes nos dois grupos; o nível de hemoglobina glicada basal médio foi de 8,09% no grupo icodec e 7,96% no grupo glargina.

A mudança média estimada desde o início no nível de hemoglobina glicada foi -1,33 pontos percentuais no grupo icodec e -1,15 pontos percentuais no grupo glargina, para médias estimadas de 6,69% ​​e 6,87%, respectivamente, na semana 26; a diferença estimada entre os grupos na mudança da linha de base foi de -0,18 pontos percentuais (IC 95%, -0,38 a 0,02, P = 0,08).

As taxas observadas de hipoglicemia com gravidade de nível 2 (nível de glicose no sangue, <54 mg por decilitro) ou nível 3 (comprometimento cognitivo grave) foram baixas (grupo icodec, 0,53 eventos por paciente-ano; grupo glargina, 0,46 eventos por paciente- ano; razão de taxa estimada, 1,09; IC 95%, 0,45 a 2,65). Não houve diferença entre os grupos nos principais eventos adversos relacionados à insulina, e as taxas de hipersensibilidade e reações no local da injeção foram baixas. A maioria dos eventos adversos foi leve e nenhum evento sério foi considerado relacionado aos medicamentos do estudo.

O estudo concluiu que o tratamento uma vez por semana com insulina icodec teve eficácia na redução da glicose e um perfil de segurança semelhante ao da insulina glargina U100 uma vez ao dia em pacientes com diabetes tipo 2.

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Fonte: NEJM, publicação em 22 de setembro de 2020.