Hipoglicemia neonatal: limiar de tratamento inferior ao tradicional é estudado em trabalho publicado pelo NEJM

Em todo o mundo, muitos recém-nascidos prematuros, grandes ou pequenos para a idade gestacional ou nascidos de mães com diabetes¹ são rastreados quanto à hipoglicemia², com o objetivo de prevenir lesões³ cerebrais. No entanto, não há consenso sobre um limiar de tratamento seguro, mas que também evita o tratamento excessivo.

Um estudo multicêntrico, randomizado⁴, de não inferioridade, publicado pelo The New England Journal of Medicine, envolveu 689 recém-nascidos saudáveis de outra forma, nascidos com 35 semanas de gestação ou mais e identificados como com risco para hipoglicemia², para comparar dois valores limiares para o tratamento da hipoglicemia² moderada assintomática.

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Procurou-se determinar se uma estratégia de gerenciamento que usasse um limiar mais baixo (tratamento administrado em uma concentração de glicose⁶ <36 mg por decilitro [2,0 mmol por litro]) seria não inferior a um limiar tradicional (tratamento em uma concentração de glicose⁶ <47 mg por decilitro [2,6 mmol por litro]) em relação ao desenvolvimento psicomotor⁷ aos 18 meses, avaliado com as Escalas de Desenvolvimento de Bebês⁸ e Crianças de Bayley, terceira edição, versão holandesa (Bayley-III-NL; pontuação varia de 50 a 150 [média { ± DP}, 100 ± 15], com pontuações mais altas indicando desenvolvimento mais avançado e 7,5 pontos [metade da DP] representando uma diferença clinicamente importante).

O limiar mais baixo seria considerado não inferior se as pontuações fossem menos de 7,5 pontos inferiores às pontuações no grupo de limiares tradicionais.

Os escores de Bayley-III-NL foram avaliados em 287 das 348 crianças (82,5%) no grupo de limiar inferior e em 295 das 341 crianças (86,5%) no grupo de limiar tradicional. Os escores de resultados cognitivos⁹ e motores foram semelhantes nos dois grupos (escores médios [± SE], 102,9 ± 0,7 [cognitivo¹⁰] e 104,6 ± 0,7 [motor] no grupo de limiar inferior e 102,2 ± 0,7 [cognitivo¹⁰] e 104,9 ± 0,7 [motor] no grupo de limiar tradicional).

O limite de inferioridade pré-especificado não foi ultrapassado. A concentração média de glicose⁶ foi de 57 ± 0,4 mg por decilitro (3,2 ± 0,02 mmol por litro) no grupo de limiar inferior e 61 ± 0,5 mg por decilitro (3,4 ± 0,03 mmol por litro) no grupo de limiar tradicional.

Episódios de hipoglicemia² em menor número e menos graves ocorreram no grupo de limiar tradicional, mas esse grupo teve intervenções diagnósticas e de tratamento mais invasivas. Eventos adversos graves no grupo de limiar inferior incluíram convulsões (durante a normoglicemia) em um recém-nascido e uma morte.

O estudo concluiu que em recém-nascidos saudáveis ​​com hipoglicemia² moderada assintomática, um limiar mais baixo de tratamento com glicose⁶ (36 mg por decilitro) não era inferior ao limiar tradicional (47 mg por decilitro) em relação ao desenvolvimento psicomotor⁷ aos 18 meses.

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Fonte: NEJM, publicação em 6 de fevereiro de 2020.