Gel de dextrose oral para prevenção da hipoglicemia neonatal não reduziu a admissão na UTI neonatal em bebês em risco, mas reduziu a hipoglicemia

A hipoglicemia neonatal é comum e pode causar lesão cerebral. O gel de dextrose bucal é eficaz para o tratamento da hipoglicemia neonatal e, quando usado para prevenção, pode reduzir a incidência de hipoglicemia em bebês em risco, mas sua utilidade clínica permanece incerta.

Neste estudo publicado na revista PLOS Medicine, pesquisadores conduziram um ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo em 18 maternidades da Nova Zelândia e da Austrália de janeiro de 2015 a maio de 2019.

Bebês em risco de hipoglicemia neonatal (diabetes materna, prematuridade tardia ou alto ou baixo peso ao nascer) sem indicações para admissão na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) foram randomizados para 0,5 ml/kg de dextrose bucal 40% ou gel placebo com 1 hora de idade.

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O desfecho primário foi a admissão na UTIN, com poder de detectar uma redução absoluta de 4%. Os desfechos secundários incluíram hipoglicemia, admissão na UTIN por hipoglicemia, hiperglicemia, amamentação na alta hospitalar, alimentação com fórmula às 6 semanas e satisfação materna.

As famílias e a equipe clínica e do estudo não sabiam da distribuição do tratamento. Um total de 2.149 bebês foram randomizados (48,7% meninas). A admissão na UTIN ocorreu para 111 de 1.070 (10,4%) randomizados para gel de dextrose e 100 de 1.063 (9,4%) randomizados para placebo (risco relativo ajustado [aRR] 1,10; IC 95% 0,86-1,42; p = 0,44).

Bebês randomizados para gel de dextrose eram menos propensos a se tornarem hipoglicêmicos (glicose no sangue <2,6 mmol/l) (399 de 1.070, 37%, versus 448 de 1.063, 42%; aRR 0,88; IC 95% 0,80-0,98; p = 0,02), embora a admissão na UTIN por hipoglicemia tenha sido semelhante entre os grupos (65 de 1.070, 6,1%, versus 48 de 1.063, 4,5%; aRR 1,35; IC 95% 0,94-1,94; p = 0,10).

Não houve diferenças entre os grupos na amamentação na alta hospitalar (aRR 1,00; IC 95% 0,99-1,02; p = 0,67), recebimento de fórmula antes da alta (aRR 0,99; IC 95% 0,92-1,08; p = 0,90), e alimentação com fórmula em 6 semanas (aRR 1,01; IC 95% 0,93-1,10; p = 0,81), e não houve hiperglicemia. A maioria das mães (95%) recomendaria o estudo a amigos.

Nenhum efeito adverso, incluindo 2 mortes em cada grupo, foi atribuído ao gel de dextrose. As limitações deste estudo incluíram que a maioria dos participantes (81%) eram filhos de mães com diabetes, o que pode limitar a generalização, e um analisador menos confiável foi usado em 16,5% das medições de glicose.

Neste estudo randomizado controlado por placebo, o gel profilático de dextrose 200 mg/kg não reduziu a admissão na UTI neonatal em bebês com risco de hipoglicemia, mas reduziu a hipoglicemia. O acompanhamento de longo prazo é necessário para determinar a utilidade clínica desta estratégia.

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Fonte: PLOS Medicine, publicação em 28 de janeiro de 2021.