Sistema de administração de insulina automatizado, sem câmara, no corpo, se mostrou seguro e melhorou níveis de HbA1c em adultos e crianças com diabetes tipo 1

Os avanços na tecnologia do diabetes transformaram o paradigma do tratamento para o diabetes tipo 1, mas o fardo da doença é significativo.

Em artigo publicado na revista Diabetes Care, pesquisadores relatam um estudo de segurança fundamental do primeiro sistema de administração de insulina automatizado, sem câmara, no corpo, com alvos glicêmicos personalizáveis.

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Este estudo prospectivo multicêntrico de braço único envolveu 112 crianças (idade de 6 a 13,9 anos) e 129 adultos (idade de 14 a 70 anos). Uma fase de terapia padrão de 2 semanas (regime de insulina usual) foi seguida por 3 meses de administração automática de insulina.

Os resultados de segurança primários foram a incidência de hipoglicemia grave e cetoacidose diabética. Os resultados de eficácia primária foram a mudança na HbA1c e a porcentagem de tempo na faixa de glicose do sensor de 70 a 180 mg/dL (“tempo na faixa”).

Um total de 235 participantes (98% dos inscritos, incluindo 111 crianças e 124 adultos) completaram o estudo.

A HbA1c foi significativamente reduzida em crianças em 0,71% (7,8 mmol/mol) (média ± DP: 7,67 ± 0,95% a 6,99 ± 0,63% [60 ± 10,4 mmol/mol a 53 ± 6,9 mmol/mol], P <0,0001) e em adultos em 0,38% (4,2 mmol/mol) (7,16 ± 0,86% a 6,78 ± 0,68% [55 ± 9,4 mmol/mol a 51 ± 7,4 mmol/mol], P <0,0001).

O tempo na faixa foi melhorado da terapia padrão em 15,6 ± 11,5% ou 3,7 h/dia em crianças e 9,3 ± 11,8% ou 2,2 h/dia em adultos (ambos P <0,0001).

Isso foi alcançado com uma redução no tempo de hipoglicemia <70 mg/dL entre os adultos (mediana [intervalo interquartil]: 2,00% [0,63, 4,06] a 1,09% [0,46, 1,75], P <0,0001), enquanto este parâmetro permaneceu o mesmo em crianças.

Ocorreram três eventos graves de hipoglicemia não atribuíveis ao mau funcionamento da administração automática de insulina e um evento de cetoacidose diabética decorrente de uma falha no local da infusão.

Este sistema automatizado de administração de insulina foi seguro e permitiu aos participantes melhorar significativamente os níveis de HbA1c e o tempo na faixa de glicose alvo com uma ocorrência muito baixa de hipoglicemia.

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Fonte: Diabetes Care, publicação em 07 de junho de 2021.