Efeito da continuação da olanzapina versus placebo na recaída entre pacientes com depressão psicótica em remissão

A depressão psicótica é um transtorno severamente incapacitante e potencialmente letal. Pouco se sabe sobre a eficácia e tolerabilidade da medicação antipsicótica contínua em pacientes com depressão psicótica em remissão.

No ensaio clínico randomizado¹ STOP-PD II, publicado pelo periódico JAMA, pesquisadores investigaram se a medicação antipsicótica contínua reduz o risco de recaída entre pacientes com depressão psicótica em remissão, determinando os efeitos clínicos dessa medicação, uma vez que um episódio de depressão psicótica tenha respondido ao tratamento de combinação com um antidepressivo e um agente antipsicótico.

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O estudo consistiu em trinta e seis semanas de ensaios clínicos² randomizados, realizados em quatro centros médicos acadêmicos. Foram selecionados pacientes com 18 anos ou mais que tiveram um episódio de depressão psicótica agudamente tratada com sertralina e olanzapina por até 12 semanas e preencheram os critérios para remissão da psicose³ e remissão ou quase remissão dos sintomas⁴ depressivos por 8 semanas antes de entrar no ensaio clínico. O estudo foi realizado de novembro de 2011 a junho de 2017 e a data final de acompanhamento foi 13 de junho de 2017.

Os participantes foram randomizados para continuar a olanzapina (n = 64) ou mudar de olanzapina para placebo⁵ (n = 62). Todos os participantes continuaram a sertralina.

O desfecho primário foi o risco de recaída. Os principais desfechos secundários foram mudança de peso, circunferência da cintura, lipídios, glicemia⁶ e hemoglobina⁷ A1c⁸ (HbA1c⁹).

Entre 126 participantes que foram randomizados (idade média [SD] de 55,3 anos [14,9 anos]; 78 mulheres [61,9%]), 114 (90,5%) completaram o estudo. No momento da randomização, a dose mediana de sertralina foi de 150 mg/d (intervalo interquartílico [IQR], 150-200 mg/d) e a dose média de olanzapina foi de 15 mg/d (IQR, 10-20 mg/d).

Treze participantes (20,3%) randomizados para olanzapina e 34 (54,8%) randomizados para placebo⁵ experimentaram uma recaída (razão de risco, 0,25; IC 95%, 0,13 a 0,48; P <0,001).

O efeito da olanzapina sobre a taxa diária de medidas antropométricas e metabólicas diferiu significativamente do placebo⁵ para peso (0,13 lb; IC 95%, 0,11 a 0,15), circunferência da cintura (0,009 polegadas; IC 95%, 0,004 a 0,014) e colesterol¹⁰ total (0,29 mg/dL¹¹; IC 95%, 0,13 a 0,45), mas não foi significativamente diferente para colesterol¹⁰ de lipoproteína de baixa densidade (0,04 mg/dL¹¹; IC 95%, −0,01 a 0,10), colesterol¹⁰ de lipoproteína de alta densidade (−0,01 mg/dL¹¹; IC 95%, −0,03 a 0,01), triglicérides¹² (−0,153 mg/dL¹¹; IC 95%, −0,306 a 0,004), glicose¹³ (−0,02 mg/dL¹¹; IC 95%, −0,12 a 0,08) ou níveis de HbA1c⁹ (-0,0002 mg/dL¹¹; IC 95%, -0,0021 a 0,0016).

Entre os pacientes com depressão psicótica em remissão, a continuação da sertralina e olanzapina em comparação com a sertralina e placebo⁵ reduziu o risco de recidiva¹⁴ ao longo de 36 semanas. Este benefício deve ser balanceado contra os potenciais efeitos adversos da olanzapina, incluindo o ganho de peso.

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Fonte: JAMA, publicação online em 20 de agosto de 2019.