The Lancet: preparação intestinal mecânica e antibiótica oral pode não reduzir infecção em sítio cirúrgico em colectomia eletiva

Diminuição das infecções¹ do sítio cirúrgico (ISC) e da morbidade² foram relatadas com o preparo mecânico intestinal e com antibiótico por via oral (MOABP) comparado à não realização de preparo intestinal (PNC) na cirurgia do cólon³. Várias sociedades têm recomendado o uso rotineiro de MOABP em pacientes submetidos à ressecção do cólon³ com base nesses dados. O objetivo do estudo MOBILE, com publicação online pelo The Lancet, foi investigar essa recomendação em um contexto prospectivo⁴ randomizado⁵.

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Neste ensaio multicêntrico, paralelo, simples-cego, os doentes submetidos à ressecção do cólon³ foram aleatoriamente designados (1:1) para MOABP ou PNC em quatro hospitais na Finlândia, utilizando uma técnica de aleatorização baseada na web. Os tamanhos dos blocos, aleatoriamente variados (quatro, seis e oito) foram usados para randomização, e a estratificação foi feita de acordo com o centro.

Os recrutadores, médicos tratadores, cirurgiões, coletores de dados e analistas foram mascarados para o tratamento alocado. Critérios-chave de exclusão foram necessidade de cirurgia de emergência⁶; obstrução intestinal; colonoscopia⁷ planejada durante a cirurgia; alergia⁸ ao polietilenoglicol, neomicina ou metronidazol; e idade inferior a 18 anos ou acima de 95 anos. As enfermeiras de estudo abriram envelopes opacos e numerados contendo o grupo de pacientes alocados e instruíram os pacientes de acordo com o grupo de alocação para preparar o intestino ou não preparar o intestino.

Os pacientes alocados para MOABP prepararam o intestino bebendo 2 L de polietilenoglicol e 1 L de líquido claro antes das 18h no dia anterior à cirurgia e tomaram 2g de neomicina por via oral às 19h e 2g de metronidazol por via oral às 23h do dia anterior à cirurgia. O desfecho primário foi ISC dentro de 30 dias após a cirurgia, analisado na população com intenção de tratar modificada (todos os pacientes que foram alocados aleatoriamente e submetidos à ressecção eletiva⁹ do cólon³ com anastomose¹⁰) juntamente com análises de segurança.

Entre 17 de março de 2016 e 20 de agosto de 2018, 738 pacientes foram avaliados para elegibilidade. Dos 417 pacientes que foram randomizados (209 para MOABP e 208 para PNC), 13 no grupo MOABP e 8 no PNC foram excluídos antes de sofrerem ressecção colônica; portanto, a análise de intenção de tratamento modificada incluiu 396 pacientes (196 para MOABP e 200 para PNC).

ISC foi detectada em 13 (7%) de 196 pacientes randomizados para MOABP e em 21 (11%) de 200 pacientes randomizados para PNC (odds ratio 1,65; IC 95% 0,80–3,40; p = 0,17). Deiscência¹¹ anastomótica foi relatada em 7 (4%) dos 196 pacientes no grupo MOABP e em 8 (4%) dos 200 no grupo PNC, e as reoperações foram necessárias em 16 (8%) de 196, em comparação com 13 (7%) de 200 pacientes. Dois pacientes morreram no grupo PNC e nenhum no grupo MOABP dentro de 30 dias.

O MOABP não reduz as ISC ou a morbidade² geral da cirurgia do cólon³ em comparação com a PNC. Portanto, os autores do estudo propõem que as recomendações atuais de uso de MOABP para colectomias para reduzir as ISC ou morbidade² devam ser reconsideradas.

Este trabalho foi financiado pela Vatsatautien Tutkimussäätiö Foundation, Mary and Georg Ehrnrooth's Foundation e Fundos de Pesquisa do Hospital Universitário de Helsinque.

Leia também sobre "Diferenças entre inflamação¹² e infecção¹³" e "Colonoscopia⁷".

Fonte: The Lancet, publicação online, em 8 de agosto de 2019.