Estatinas mostram menos evidências diretas de benefício entre pacientes com mais de 75 anos: metanálise publicada pelo The Lancet

Já foi demonstrado que a terapia com estatinas reduz os principais eventos vasculares¹ e a mortalidade² vascular³ em uma ampla gama de indivíduos, mas há incerteza sobre sua eficácia e segurança entre idosos. Para isso, nesta metanálise publicada pelo periódico The Lancet, pesquisadores realizaram uma avaliação de dados de todos os grandes estudos com estatinas para comparar os efeitos da terapia com estatinas em diferentes faixas etárias.

Estudos randomizados de terapia com estatinas foram elegíveis se pretendiam recrutar pelo menos 1.000 participantes com uma duração de tratamento programada para pelo menos 2 anos. Foram analisados dados de participantes individuais de 22 estudos (n=134.537) e dados resumidos detalhados de um estudo (n=12.705) de terapia com estatina versus controle, mais dados individuais de participantes de cinco estudos de terapia mais intensiva versus menos intensiva com estatina (n=39.612).

Os participantes foram subdivididos em seis grupos etários (55 anos ou menos, 56-60 anos, 61-65 anos, 66-70 anos, 71-75 anos e mais de 75 anos). Estimou-se os efeitos em eventos vasculares¹ maiores (isto é, eventos coronarianos maiores, acidentes vasculares¹ cerebrais e revascularizações coronarianas), mortalidade² por causa específica e incidência⁴ de câncer⁵, assim como a taxa de probabilidade (RR) para 1,0 mmol/L⁶ de redução do colesterol⁷ LDL⁸. Comparou-se reduções de riscos proporcionais em subgrupos de idades diferentes usando testes de χ2 padrão para heterogeneidade quando havia dois grupos, ou tendência quando havia mais de dois grupos.

Saiba mais sobre "Acidente Vascular Cerebral⁹" e "Redução do LDL colesterol¹⁰".

Os resultados mostram que 14.483 (8%) de 186.854 participantes nos 28 ensaios tinham mais de 75 anos na randomização e a duração média de acompanhamento foi de 4,9 anos. No geral, a terapia com estatinas ou um regime de estatina mais intensivo produziu uma redução proporcional de 21% (RR 0,79; IC 95% 0,77–0,81) em eventos vasculares¹ maiores para uma redução de 1,0 mmol/L⁶ no colesterol⁷ LDL⁸.

Foi observada uma redução significativa nos principais eventos vasculares¹ em todas as faixas etárias. Embora reduções proporcionais em eventos vasculares¹ maiores diminuíssem levemente com a idade, essa tendência não foi estatisticamente significativa (p=0,06). No geral, a estatina ou a terapia mais intensiva gerou uma redução proporcional de 24% (RR 0,76; IC 95% 0,73–0,79) nos principais eventos coronarianos por 1,0 mmol/L⁶ de redução no colesterol⁷ LDL⁸ e, com o aumento da idade, observou-se uma tendência a reduções menores de risco proporcional nos principais eventos coronarianos (ptrend=0,009).

Observou-se uma redução proporcional de 25% (RR 0,75; IC 95% 0,73–0,78) no risco de procedimentos de revascularização coronariana com o tratamento com estatina ou com um regime de estatina mais intensivo por 1,0 mmol/L⁶ de redução do colesterol⁷ LDL⁸, que não diferiram significativamente entre os grupos etários (ptrend=0,6). Da mesma forma, as reduções proporcionais no AVC de qualquer tipo (RR 0,84, IC 95% 0,80–0,89) não diferiram significativamente entre os grupos etários (ptrend = 0,7).

Após a exclusão de quatro estudos que incluíram apenas pacientes com insuficiência cardíaca¹¹ ou em diálise¹² renal¹³ (entre os quais a terapia com estatinas não se mostrou eficaz), a tendência a menores reduções proporcionais de risco com o aumento da idade persistiu para eventos coronarianos maiores (ptrend = 0 01), e permaneceu não significante para eventos vasculares¹ maiores (ptrend=0,3).

A redução proporcional nos eventos vasculares¹ maiores foi semelhante, independentemente da idade, entre os pacientes com doença vascular³ pré-existente (ptrend = 0,2), mas pareceu menor entre os indivíduos mais velhos do que entre os mais jovens que não tinham doença vascular³ (ptrend = 0 05).

Encontrou-se uma redução proporcional de 12% (RR 0,88; IC 95% 0,85–0,91) na mortalidade² vascular³ por 1,0 mmol/L⁶ de redução no colesterol⁷ LDL⁸, com uma tendência a menores reduções proporcionais com a idade mais avançada (ptrend=0,004), mas esta tendência não persistiu após a exclusão dos ensaios que envolviam pacientes com insuficiência cardíaca¹¹ ou em diálise¹² (ptrend=0,2).

A terapia com estatinas não teve efeito em qualquer idade sobre a mortalidade² não vascular³, morte por câncer⁵ ou incidência⁴ de câncer⁵.

Concluiu-se que a terapia com estatina produz reduções significativas nos principais eventos vasculares¹, independentemente da idade, mas há menos evidências diretas de benefício entre pacientes com mais de 75 anos que ainda não apresentam evidências de doença vascular³ oclusiva. Essa limitação está sendo abordada por novos estudos.

Leia sobre "Insuficiência cardíaca¹¹" e "Hemodiálise¹⁴".

Fonte: The Lancet, volume 393, número 10170, de 2 de fevereiro de 2019.