Estudo detalha risco aumentado de dano renal com rosuvastatina
Um novo estudo, publicado no Journal of the American Society of Nephrology, está soando o alarme sobre o potencial aumento do risco de dano renal observado com o uso de rosuvastatina que não foi observado com outras terapias com estatinas.
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Os resultados do estudo, que avaliou a nefrotoxicidade da rosuvastatina contra a atorvastatina usando dados de prontuários eletrônicos desidentificados do Optum Labs Data Warehouse, demonstram que o uso de rosuvastatina foi associado a um risco 8% maior de hematúria, um risco 17% maior de proteinúria e um risco 15% maior de desenvolver insuficiência renal com necessidade de terapia de substituição, como diálise ou transplante, em um acompanhamento médio de 3,1 anos em comparação ao uso de atorvastatina.
“Observamos um risco maior de hematúria, proteinúria, bem como insuficiência renal com o uso de rosuvastatina, e benefícios cardiovasculares semelhantes entre os grupos de rosuvastatina e atorvastatina”, disse Jung-Im Shin, MD, PhD, professora assistente da Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, em comunicado. “Como a rosuvastatina pode causar proteinúria e hematúria, especialmente com altas doses, altas doses de rosuvastatina podem não justificar o risco – mesmo que pequeno – particularmente para pacientes com doença renal avançada.”
Apesar dos relatos de hematúria e proteinúria com o uso de rosuvastatina no momento de sua aprovação pela Food and Drug Association (FDA) dos EUA, existe pouca vigilância pós-comercialização para avaliar o risco no mundo real. A rotulagem atual sugere redução da dose (dose máxima diária de 10 mg) para pacientes com doença renal crônica (DRC) grave.
Usando dados de registros eletrônicos de saúde desidentificados, analisou-se 152.101 e 795.799 novos usuários de rosuvastatina e atorvastatina, respectivamente, de 2011 a 2019. Estimou-se a probabilidade inversa de razões de risco (HRs) ponderadas pelo tratamento de hematúria, proteinúria e insuficiência renal com terapia de substituição (IRTS) associadas à rosuvastatina. Foi relatada a dose inicial de rosuvastatina em todas as categorias de taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) e avaliou-se o efeito da dose na hematúria e proteinúria.
No geral, identificou-se 2,9% dos pacientes com hematúria e 1,0% com proteinúria durante um acompanhamento médio de 3,1 anos. Em comparação com a atorvastatina, a rosuvastatina foi associada ao aumento do risco de hematúria (HR, 1,08; intervalo de confiança de 95% [IC 95%], 1,04-1,11), proteinúria (HR, 1,17; IC 95%, 1,10-1,25) e IRTS (HR, 1,15; 1,02-1,30).
Uma parcela substancial (44%) dos pacientes com TFGe <30 mL/min por 1,73 m² recebeu alta dose de rosuvastatina (20 ou 40 mg por dia). O risco foi maior com a dose mais alta de rosuvastatina.
O estudo concluiu que, em comparação com a atorvastatina, a rosuvastatina foi associada ao aumento do risco de hematúria, proteinúria e insuficiência renal com terapia de substituição. Entre os pacientes com TFGe <30 mL/min por 1,73 m², 44% receberam uma dose diária de rosuvastatina superior à dose diária de 10 mg recomendada pela FDA.
Esses achados sugerem a necessidade de maior cuidado na prescrição e monitoramento da rosuvastatina, principalmente em pacientes que recebem altas doses ou que têm doença renal crônica grave.
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Fontes:
Journal of the American Society of Nephrology, publicação em 19 de julho de 2022.
Practical Cardiology, notícia publicada em 19 de julho de 2022.
