Amitriptilina em baixas doses pode ser um tratamento eficaz para lombalgia crônica

Antidepressivos em doses baixas são comumente prescritos para o tratamento da dor lombar crônica e seu uso é recomendado em diretrizes clínicas internacionais. No entanto, não há evidências de sua eficácia.

Para examinar a eficácia de um antidepressivo de baixa dose em comparação com um comparador ativo na redução da dor, incapacidade e ausência ou impedimento de trabalho em indivíduos com dor lombar crônica, foi realizado um ensaio clínico duplo-cego, randomizado¹, com um seguimento de 6 meses, com 146 adultos com dor lombar crônica, inespecífica, que foram recrutados através de clínicas hospitalares / médicas.

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Os participantes receberam amitriptilina em baixas doses (25 mg/dia) ou um comparador ativo (mesilato de benzotropina, 1 mg/dia) por 6 meses. O desfecho primário foi a intensidade da dor medida aos 3 e 6 meses, utilizando a escala analógica visual e a Descriptor Differential Scale. Os desfechos secundários incluíram a incapacidade, avaliada usando o Questionário de Incapacidade de Roland Morris, e a ausência ou impedimento de trabalho, avaliados usando o Short Form Health and Labour Questionnaire.

Dos 146 participantes randomizados (90 [61,6%] homens; média [desvio padrão ou DP] idade, 54,8 [13,7] anos), 118 (81%) completaram 6 meses de acompanhamento. Tratamento com baixas doses de amitriptilina não resultou em maior redução da dor do que o comparador ativo aos 6 meses (diferença ajustada, -7,81; IC 95%, -15,7 a 0,10) ou 3 meses (diferença ajustada, -1,05; IC 95%, -7,87 para 5,78), independente da dor inicial.

Não houve diferença estatisticamente significativa na incapacidade entre os grupos aos 6 meses (diferença ajustada, -0,98; IC 95%, -2,42 a 0,46); no entanto, houve uma melhora estatisticamente significativa na incapacidade para o grupo de baixa dose de amitriptilina aos 3 meses (diferença ajustada, -1,62; IC 95%, -2,88 para -0,36).

Não houve diferença entre os grupos nos resultados do trabalho aos 6 meses (diferença ajustada, ausência: 1,51; IC 95%, 0,43-5,38; impedimento: 0,53; IC 95%, 0,19-1,51), ou 3 meses (diferença ajustada, ausência : 0,86; IC 95%, 0,32-2,31; impedimento: 0,78; IC 95%, 0,29-2,08) ou no número de participantes que se retiraram devido a eventos adversos (9 [12%] em cada grupo; χ2 = 0,004; P = 0,95).

Este estudo sugere que a amitriptilina pode ser um tratamento eficaz para a lombalgia² crônica. Não houve melhorias significativas nos resultados aos 6 meses, mas houve uma redução na incapacidade aos 3 meses, uma melhora na intensidade da dor que não foi significativa aos 6 meses, e eventos adversos mínimos relatados com uma dose baixa, uma amostra de tamanho modesto e um comparador ativo.

Embora estudos clínicos de larga escala que incluam escalonamento de dose sejam necessários, pode valer a pena considerar a dose baixa de amitriptilina se a única alternativa for um opioide.

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Fonte: JAMA Internal Medicine, Vol 178, No. 11, novembro de 2018.