Efeito da dissecção axilar versus ausência de dissecção axilar na sobrevivência geral de 10 anos entre mulheres com câncer de mama invasivo e metástase de nódulo sentinela
Neste ensaio clínico randomizado1, incluindo 856 mulheres, após acompanhamento médio de 9,3 anos, a sobrevivência2 global para pacientes3 com câncer4 de mama5 T1 ou T2 invasivo tratadas com dissecção ganglionar sentinela isolada não foi inferior às tratadas com a dissecção linfonodal axilar complementar (86,3% vs 83,6%, respectivamente).
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Os resultados do estudo clínico do American College of Surgeons Oncology Group Z0011 (ACOSOG Z0011) foram relatados pela primeira vez em 2005 (acompanhamento médio de 6,3 anos). Maior tempo de acompanhamento foi necessário pois a maioria das pacientes apresentava tumores positivos para receptores de estrogênio que podem ocorrer mais tarde no curso da doença (o ACOSOG faz parte agora da Alliance for Clinical Trials in Oncology).
Com o objetivo de determinar se a sobrevivência2 global de 10 anos de pacientes com metástases6 ganglionares sentinelas tratadas com terapia de conservação de mama5 e dissecção apenas de linfonodo7 sentinela (SLND) sem dissolução de linfonodo7 axilar (ALND) não é inferior a de mulheres tratadas com dissecção axilar, foi realizado o ensaio clínico randomizado1, de fase 3, da ACOSOG Z0011.
Foram matriculadas pacientes de maio de 1999 a dezembro de 2004, em 115 locais (centros médicos universitários e comunitários). A última data de acompanhamento foi 29 de setembro de 2015, no ensaio clínico ACOSOG Z0011 (Alliance). As pacientes elegíveis eram mulheres com câncer4 de mama5 clínico T1 ou T2 invasivo, sem adenopatia8 axilar palpável e 1 ou 2 linfonodos9 sentinela contendo metástases6.
Todas as pacientes tiveram lumpectomia planejada, irradiação tangencial total de mama5 e terapia sistêmica adjuvante. A radiação do terceiro campo foi proibida. O resultado primário foi a sobrevivência2 global e o resultado secundário foi a sobrevivência2 livre de doença.
Entre 891 mulheres que foram randomizadas (idade média de 55 anos), 856 (96%) completaram o ensaio clínico (446 no grupo de SLND apenas e 445 no grupo ALND). Em um seguimento médio de 9,3 anos, a sobrevida10 global de 10 anos foi de 86,3% no grupo com SLND apenas e 83,6% no grupo ALND. A sobrevida10 livre de doença em 10 anos foi de 80,2% no grupo com SLND apenas e 78,2% no grupo ALND. Entre o ano 5 e o ano 10, apenas uma recidiva11 regional foi observada no grupo do SLND versus nenhuma no grupo ALND. A recorrência12 regional de dez anos não diferiu significativamente entre os dois grupos.
As conclusões deste estudo mostram que, entre as mulheres com câncer4 de mama5 primário invasivo T1 ou T2, sem adenopatia8 axilar palpável e 1 ou 2 linfonodos9 sentinelas com metástases6, a sobrevivência2 global de 10 anos para pacientes3 tratadas apenas com dissecção ganglionar sentinela não foi inferior à sobrevida10 global para aquelas tratadas com dissecção dos linfonodos9 axilares. Esses achados não apoiam o uso rotineiro da dissecção dos linfonodos9 axilares nessa população de pacientes com base em resultados de acompanhamento de 10 anos.
Leia também: "Câncer4 de mama5: como se preparar para uma consulta" e "Sete recomendações do INCA para reduzir a mortalidade13 por câncer4 de mama5 no Brasil: prevenção e controle".
Fonte: JAMA, publicação online de 12 de setembro de 2017