Estudo PREADViSE: vitamina E e selênio podem prevenir a doença de Alzheimer?
Com o objetivo de determinar se os suplementos antioxidantes (vitamina1 E ou selênio), utilizados isoladamente ou em combinação, podem prevenir a demência2 em homens idosos assintomáticos, foi realizado o ensaio The Prevention of Alzheimer3’s Disease by Vitamin E and Selenium (PREADViSE).
Até o momento, nenhum suplemento está recomendado como agente preventivo4 para a demência2. O estresse oxidativo é uma via de demência2 estabelecida, mas não se sabe se o uso de suplementos antioxidantes pode prevenir a demência2.
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O estudo PREADViSE começou como um ensaio clínico duplo-cego randomizado5, em maio de 2002, e se transformou em um estudo de coorte6 de setembro de 2009 a maio de 2015. O PREADViSE foi complementar ao Selenium and Vitamin E Cancer7 Prevention Trial (SELECT), um ensaio clínico randomizado5 com os mesmos suplementos antioxidantes para a prevenção do câncer7 de próstata8, mas que foi encerrado em 2009 devido a conclusões de uma análise de futilidade.
No ensaio PREADViSE, inicialmente 7.540 homens idosos foram expostos aos suplementos antioxidantes com vitamina1 E e selênio por uma média de 5,4 anos. Um subconjunto de 3.786 homens concordou em ser observado por até 6 anos adicionais. Os participantes tinham pelo menos 60 anos de idade no início do estudo. A incidência9 de demência2 (4,4%) não diferiu entre os quatro braços do estudo.
Os participantes foram randomizados para receber vitamina1 E, selênio, vitamina1 E e selênio ou placebo10. Enquanto tomavam suplementos de estudo, os participantes foram avaliados quanto à demência2 por um exame em dois estágios. Durante o estudo de coorte6, os homens foram contactados por telefone e avaliados por exame cognitivo11 em dois estágios aprimorados. Em ambas as fases, os homens foram encorajados a visitar o seu médico se os resultados do exame indicassem possível comprometimento cognitivo11.
A avaliação de casos de demência2 baseou-se numa revisão consensual de exames cognitivos12 e registros médicos para homens com suspeita de demência2 que visitaram seu médico para uma avaliação ou para uma revisão de toda a informação disponível, incluindo um exame de avaliação funcional.
A média (DP) da idade de base dos 7.540 participantes foi 67,5 (5,3) anos, com 3.936 (52,2%) relatando uma educação em nível superior, 754 (10,0%) eram da raça negra e 505 (6,7%) de etnia hispânica. A incidência9 de demência2 (325 de 7.338 homens [4,4%]) não foi diferente entre os quatro braços de estudo. Um modelo de Cox, que ajustou a incidência9 para a informação demográfica do participante e as comorbidades13 autorrelatadas na linha de base produziu razões de risco de 0,88 (IC 95% 0,64-1,20) para a vitamina1 E; 0,83 (0,60-1,13) para o selênio e 1,00 (0,75- 1,35) para a combinação de antioxidantes em comparação ao placebo10.
Concluiu-se com este estudo que nenhum dos suplementos preveniu a demência2. Este parece ser o primeiro estudo de longo prazo a investigar a associação do uso de suplementos antioxidantes e a incidência9 de demência2 entre homens assintomáticos.
Fonte: JAMA Neurology, publicação online, de 20 de março de 2017