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FDA recomenda teste de HPV como substituto para o Papanicolau ou exame ginecológico preventivo

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O painel de especialistas do Medical Devices Advisory Committee Microbiology Panel, da Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, avaliou positivamente em três votações separadas, por 13 votos a zero, e concluiu que o teste Cobas para o papilomavírus humano, produzido pela Roche Molecular Systems, é seguro e eficaz como exame de primeira linha para triagem do câncer1 cervical.

Embora a FDA não seja obrigada a seguir as recomendações de seus paineis consultivos, isso é o que geralmente acontece. A Roche espera que o teste seja aprovado pela FDA como uma ferramenta de diagnóstico2 de primeira linha. De acordo com o laboratório, o teste Cobas é capaz de selecionar uma variedade de estirpes de HPV de alto risco.

O HPV é um vírus3 sexualmente transmissível, tendo certas cepas4 mais envolvidas com os tumores cervicais, como o HPV 16 e 18. O vírus3 também causa verrugas genitais em homens e mulheres e certos tipos de câncer1 de cabeça5 e pescoço6.

As mulheres que têm o teste Cobas positivo para os sorotipos 16 ou 18 devem se submeter à colposcopia7. Além disso, aquelas que não têm HPV 16 ou 18, mas têm outros sorotipos do vírus3 que são de alto risco devem fazer o exame de Papanicolau8 para ver se é necessária uma colposcopia7.

Os dados do comitê consultivo são baseados no estudo ATHENA, que incluiu informações de mais de 47.000 mulheres.

Atualmente, o teste Cobas HPV é aprovado para uso em mulheres com 21 anos ou mais, que já receberam um teste de Papanicolau8 alterado. Também é aprovado como um exame adicional para um teste de Papanicolau8 padrão em mulheres com idades entre 30 e 65 anos.

As diretrizes atuais ainda favorecem o uso do teste de Papanicolau8 em primeiro lugar, mas elas continuam a evoluir. Apesar da triagem para o câncer1 de colo9 de útero10 ser vital, não é a única razão pela qual as mulheres devem fazer um exame ginecológico de rotina. O atendimento ginecológico envolve mais do que o rastreio para o câncer1 de colo9 de útero10.

Há duas vacinas aprovadas para prevenção do HPV, Gardasil e Cervarix, que podem proteger contra o HPV. O U.S. Centers for Disease Control and Prevention recomenda que todos os rapazes e moças sejam vacinados a partir das idades de 9 a 11 anos de idade.

No Brasil, este ano foi introduzida a vacina11 quadrivalente contra o papilomavírus humano (tipos 6 e 11, 16 e 18), no Programa Nacional de Imunizações. A vacina11 é indicada para meninas e mulheres de 9 a 26 anos para prevenir o câncer1 de colo do útero12, vagina13, vulva14 e ânus15, causados pelos HPV 16 e 18, e verrugas genitais, causadas pelos HPV 6 e 11. Ela também é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para a prevenir o câncer1 e as verrugas genitais e anais provocados pelo HPV.

Fonte: FDA Medical Devices

NEWS.MED.BR, 2014. FDA recomenda teste de HPV como substituto para o Papanicolau ou exame ginecológico preventivo. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/saude/531284/fda-recomenda-teste-de-hpv-como-substituto-para-o-papanicolau-ou-exame-ginecologico-preventivo.htm>. Acesso em: 18 set. 2019.

Complementos

1 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
2 Diagnóstico: Determinação de uma doença a partir dos seus sinais e sintomas.
3 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
4 Cepas: Cepa ou estirpe é um termo da biologia e da genética que se refere a um grupo de descendentes com um ancestral comum que compartilham semelhanças morfológicas e/ou fisiológicas.
5 Cabeça:
6 Pescoço:
7 Colposcopia: Exame ginecológico auxiliar na visualização de lesões do colo uterino e da região genital feminina.
8 Papanicolau: Método de coloração para amostras de tecido, particularmente difundido por sua utilização na detecção precoce do câncer de colo uterino.
9 Colo: O segmento do INTESTINO GROSSO entre o CECO e o RETO. Inclui o COLO ASCENDENTE; o COLO TRANSVERSO; o COLO DESCENDENTE e o COLO SIGMÓIDE.
10 Útero: Orgão muscular oco (de paredes espessas), na pelve feminina. Constituído pelo fundo (corpo), local de IMPLANTAÇÃO DO EMBRIÃO e DESENVOLVIMENTO FETAL. Além do istmo (na extremidade perineal do fundo), encontra-se o COLO DO ÚTERO (pescoço), que se abre para a VAGINA. Além dos istmos (na extremidade abdominal superior do fundo), encontram-se as TUBAS UTERINAS.
11 Vacina: Tratamento à base de bactérias, vírus vivos atenuados ou seus produtos celulares, que têm o objetivo de produzir uma imunização ativa no organismo para uma determinada infecção.
12 Colo do útero: Porção compreendendo o pescoço do ÚTERO (entre o ístmo inferior e a VAGINA), que forma o canal cervical.
13 Vagina: Canal genital, na mulher, que se estende do ÚTERO à VULVA. (Tradução livre do original
14 Vulva: Genitália externa da mulher, compreendendo o CLITÓRIS, os lábios, o vestíbulo e suas glândulas.
15 Ânus: Segmento terminal do INTESTINO GROSSO, começando na ampola do RETO e terminando no ânus.
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