Novidades em medicamentos: clique e conheça os lançamentos do mercado farmacológico

Filtrum HT: filtro solar especial para uso diário é lançado pela Libbs Farmacêutica

Filtro com fator de protecão solar 20 foi desenvolvido especialmente para o uso diário e pode ser aplicado em todos os tipos de pele¹. É o único que possui amplo espectro de proteção (contra os raios UVA e UVB) e alto efeito hidratante sem ser comedogênico² (não provoca o aparecimento de cravos). É também hipoalergênico por não conter perfume ou corantes em sua composição. Pode auxiliar na prevenção do envelhecimento precoce e prevenir o aparecimento do câncer³ de pele¹.

Desenvolvido no Brasil, para brasileiros, e submetido a protocolos clínicos para avaliação de reações de irritação, sensibilização e comedogenicidade, obteve resultados que comprovaram a ausência de potencial irritante e alergênico. Não provoca cravos, o que permite sua utilização segura mesmo em peles oleosas. O sistema hidratante de Filtrum HT reúne elementos naturais da barreira cutânea⁴, como polissacarídeos e aminoácidos, que proporcionam hidratação prolongada da pele¹.

Outra novidade na formulação de Filtrum HT é a presença de Vitamina⁵ E, conhecida por sua ação antioxidante. Ao neutralizar os radicais livres, responsáveis pelos fenômenos degenerativos⁶, confere uma proteção adicional aos danos da radiação UV.

FDA aprova Humira®, do Abbott

Pacientes com artrite⁷ psoriática podem ter alívio dos sinais⁸ e sintomas⁹ da doença, tanto na pele¹ como nas articulações¹⁰, com o uso do Humira® (adalimumabe), o qual recebeu aprovação do Food and Drug Administration (FDA).

A artrite⁷ psoriática é uma das cinco doenças auto-imunes estudadas pelo Abbott para tratamento com Humira®, sendo a primeira indicação do medicamento, seguida da artrite reumatóide¹¹. Com poucas opções de tratamento para os sintomas⁹ da artrite⁷ psoriática, que podem ser debilitantes e diminuir a qualidade de vida dos pacientes, o Humira surge como uma nova opção de tratamento e nova esperança para estes pacientes.

A aprovação do novo medicamento baseia-se nos resultados do estudo conhecido como ADEPT - Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial, maior estudo clínico biológico já realizado em artrite⁷ psoriática e que avaliou 313 pacientes adultos com a doença moderada a grave que não haviam respondido adequadamente ao tratamento com antiinflamatórios não-esteroidais.

Libbs lança pílula de emergência¹² em dose única

A pílula de emergência¹² PozatoUni, conhecida popularmente como pílula do dia seguinte, foi lançada pela Libbs com posologia cômoda - em dose única.

PozatoUni é formulado com 1,5 mg de levonorgestrel, hormônio¹³ sintético que impede, depois de uma relação sexual desprotegida (ou quando há falha do método contraceptivo utilizado), que ocorra uma gravidez¹⁴ não planejada. A nova apresentação simplifica a administração do tratamento, sem aumentar os efeitos colaterais¹⁵, eliminando riscos de esquecimento ou retardo da tomada da segunda dose do medicamento. A eficácia foi comprovada por estudo realizado pela Organização Mundial da Saúde¹⁶ (OMS) com mais de 4 mil mulheres.

Comparando os regimes de contracepção¹⁷ de emergência¹² em dose única e fracionada, foi demonstrado que a dose única de 1,5 mg de levonorgestrel é tão eficaz quanto a dose fracionada. A incidência¹⁸ de efeitos adversos nas duas apresentações também foi investigada: a dose única mostrou índices semelhantes aos da dose fracionada.

A Libbs Farmacêutica pretende descontinuar a produção do Pozato com apresentação em duas doses.

Levemir (insulina¹⁹ detemir) é uma insulina¹⁹ de ação basal

Aprovada pelo FDA em junho de 2005, a insulina¹⁹ detemir é usada para tratar pacientes com diabetes²⁰ para obtenção do controle glicêmico. É feita por tecnologia com DNA recombinante sendo quimicamente diferente da insulina¹⁹ humana e chamada, por este motivo, de insulina¹⁹ análoga. Tem ação basal, o que provê o organismo de uma quantidade estável do hormônio¹³ nos períodos de jejum. Por atuar no fígado²¹, ao invés de agir preferencialmente nos tecidos musculares, tem ação mais estável, o que reduz o risco de hipoglicemia²² ao longo do dia.

O ganho de peso é menor que o registrado com o uso de outras insulinas basais disponíveis no mercado. Não deve ser usada em casos de hipoglicemia²² ou alergia²³ a qualquer dos ingredientes. Possui o risco de causar hipoglicemia²² com o uso de doses inadequadas, uso concomitante com medicamentos que causam diminuição dos níveis glicêmicos ou aumentem a sensibilidade à insulina¹⁹ ou com a ingestão excessiva de carboidratos.

Outros efeitos colaterais¹⁵ são: sérias reações alérgicas, reações alérgicas no local da aplicação como vermelhidão, edema²⁴, prurido²⁵; alterações visuais e hipopotassemia²⁶.

Deve ser usada somente por recomendação médica e com monitorização dos níveis glicêmicos. Pode ser aplicada uma ou duas vezes ao dia, não deve ser misturada a outro tipo de insulina¹⁹ ou solução e não deve ser administrada em bomba de infusão.

Exubera®: primeira insulina inalável²⁷ do mercado

A Pfizer Inc. declarou que o Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency publicou opinião a favor da aprovação da Exubera® (insulina¹⁹ humana), uma forma inalável de insulina¹⁹ para o tratamento dos pacientes com diabetes tipo 1²⁸ e tipo 2.

A proposta é indicar a Exubera para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2²⁹ que não controlaram adequadamente seus níveis glicêmicos com o uso de hipoglicemiantes orais³⁰ requerendo tratamento com insulina¹⁹ e para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1²⁸ adicional ao uso de insulina¹⁹ subcutânea³¹ de ação intermediária ou longa, para aqueles que os potenciais benefícios de adicionar a insulina inalável²⁷ compensam as recomendações de segurança.

Exubera é um produto desenvolvido em colaboração sanofi-aventis e Pfizer, sendo uma insulina de ação rápida³². O preparado de insulina¹⁹ humana é colocado pelo paciente em um compartimento de plástico e esmagado. O pó é inalado e absorvido pelos pulmões³³. Esta formulção foi desenvolvida pela Nektar Therapeutics. Tem início de ação em 15 minutos e deve ser usada antes das refeições.

95% dos 3500 pacientes avaliados aprovam o uso e atribuem esta aprovação à melhora na qualidade de vida. Está aguardando aprovação do FDA , mas a previsão de chegada ao mercado americano é para o primeiro semestre de 2006 e ao mercado brasileiro para o segundo semestre do mesmo ano.

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