Novidades em medicamentos: clique e conheça os lançamentos do mercado farmacológico
Filtrum HT: filtro solar especial para uso diário é lançado pela Libbs Farmacêutica
Filtro com fator de protecão solar 20 foi desenvolvido especialmente para o uso diário e pode ser aplicado em todos os tipos de pele1. É o único que possui amplo espectro de proteção (contra os raios UVA e UVB) e alto efeito hidratante sem ser comedogênico2 (não provoca o aparecimento de cravos). É também hipoalergênico por não conter perfume ou corantes em sua composição. Pode auxiliar na prevenção do envelhecimento precoce e prevenir o aparecimento do câncer3 de pele1.
Desenvolvido no Brasil, para brasileiros, e submetido a protocolos clínicos para avaliação de reações de irritação, sensibilização e comedogenicidade, obteve resultados que comprovaram a ausência de potencial irritante e alergênico. Não provoca cravos, o que permite sua utilização segura mesmo em peles oleosas. O sistema hidratante de Filtrum HT reúne elementos naturais da barreira cutânea4, como polissacarídeos e aminoácidos, que proporcionam hidratação prolongada da pele1.
Outra novidade na formulação de Filtrum HT é a presença de Vitamina5 E, conhecida por sua ação antioxidante. Ao neutralizar os radicais livres, responsáveis pelos fenômenos degenerativos6, confere uma proteção adicional aos danos da radiação UV.
FDA aprova Humira®, do Abbott
Pacientes com artrite7 psoriática podem ter alívio dos sinais8 e sintomas9 da doença, tanto na pele1 como nas articulações10, com o uso do Humira® (adalimumabe), o qual recebeu aprovação do Food and Drug Administration (FDA).
A artrite7 psoriática é uma das cinco doenças auto-imunes estudadas pelo Abbott para tratamento com Humira®, sendo a primeira indicação do medicamento, seguida da artrite reumatóide11. Com poucas opções de tratamento para os sintomas9 da artrite7 psoriática, que podem ser debilitantes e diminuir a qualidade de vida dos pacientes, o Humira surge como uma nova opção de tratamento e nova esperança para estes pacientes.
A aprovação do novo medicamento baseia-se nos resultados do estudo conhecido como ADEPT - Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial, maior estudo clínico biológico já realizado em artrite7 psoriática e que avaliou 313 pacientes adultos com a doença moderada a grave que não haviam respondido adequadamente ao tratamento com antiinflamatórios não-esteroidais.
Libbs lança pílula de emergência12 em dose única
A pílula de emergência12 PozatoUni, conhecida popularmente como pílula do dia seguinte, foi lançada pela Libbs com posologia cômoda - em dose única.
PozatoUni é formulado com 1,5 mg de levonorgestrel, hormônio13 sintético que impede, depois de uma relação sexual desprotegida (ou quando há falha do método contraceptivo utilizado), que ocorra uma gravidez14 não planejada. A nova apresentação simplifica a administração do tratamento, sem aumentar os efeitos colaterais15, eliminando riscos de esquecimento ou retardo da tomada da segunda dose do medicamento. A eficácia foi comprovada por estudo realizado pela Organização Mundial da Saúde16 (OMS) com mais de 4 mil mulheres.
Comparando os regimes de contracepção17 de emergência12 em dose única e fracionada, foi demonstrado que a dose única de 1,5 mg de levonorgestrel é tão eficaz quanto a dose fracionada. A incidência18 de efeitos adversos nas duas apresentações também foi investigada: a dose única mostrou índices semelhantes aos da dose fracionada.
A Libbs Farmacêutica pretende descontinuar a produção do Pozato com apresentação em duas doses.
Levemir (insulina19 detemir) é uma insulina19 de ação basal
Aprovada pelo FDA em junho de 2005, a insulina19 detemir é usada para tratar pacientes com diabetes20 para obtenção do controle glicêmico. É feita por tecnologia com DNA recombinante sendo quimicamente diferente da insulina19 humana e chamada, por este motivo, de insulina19 análoga. Tem ação basal, o que provê o organismo de uma quantidade estável do hormônio13 nos períodos de jejum. Por atuar no fígado21, ao invés de agir preferencialmente nos tecidos musculares, tem ação mais estável, o que reduz o risco de hipoglicemia22 ao longo do dia.
O ganho de peso é menor que o registrado com o uso de outras insulinas basais disponíveis no mercado. Não deve ser usada em casos de hipoglicemia22 ou alergia23 a qualquer dos ingredientes. Possui o risco de causar hipoglicemia22 com o uso de doses inadequadas, uso concomitante com medicamentos que causam diminuição dos níveis glicêmicos ou aumentem a sensibilidade à insulina19 ou com a ingestão excessiva de carboidratos.
Outros efeitos colaterais15 são: sérias reações alérgicas, reações alérgicas no local da aplicação como vermelhidão, edema24, prurido25; alterações visuais e hipopotassemia26.
Deve ser usada somente por recomendação médica e com monitorização dos níveis glicêmicos. Pode ser aplicada uma ou duas vezes ao dia, não deve ser misturada a outro tipo de insulina19 ou solução e não deve ser administrada em bomba de infusão.
Exubera®: primeira insulina inalável27 do mercado
A Pfizer Inc. declarou que o Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency publicou opinião a favor da aprovação da Exubera® (insulina19 humana), uma forma inalável de insulina19 para o tratamento dos pacientes com diabetes tipo 128 e tipo 2.
A proposta é indicar a Exubera para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 229 que não controlaram adequadamente seus níveis glicêmicos com o uso de hipoglicemiantes orais30 requerendo tratamento com insulina19 e para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 128 adicional ao uso de insulina19 subcutânea31 de ação intermediária ou longa, para aqueles que os potenciais benefícios de adicionar a insulina inalável27 compensam as recomendações de segurança.
Exubera é um produto desenvolvido em colaboração sanofi-aventis e Pfizer, sendo uma insulina de ação rápida32. O preparado de insulina19 humana é colocado pelo paciente em um compartimento de plástico e esmagado. O pó é inalado e absorvido pelos pulmões33. Esta formulção foi desenvolvida pela Nektar Therapeutics. Tem início de ação em 15 minutos e deve ser usada antes das refeições.
95% dos 3500 pacientes avaliados aprovam o uso e atribuem esta aprovação à melhora na qualidade de vida. Está aguardando aprovação do FDA , mas a previsão de chegada ao mercado americano é para o primeiro semestre de 2006 e ao mercado brasileiro para o segundo semestre do mesmo ano.