Anvisa aprova a Liraglutida como tratamento auxiliar para o controle do peso em adultos obesos
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O medicamento Saxenda (Liraglutida) já havia sido aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), nos EUA, e agora passa a ter seu registro aprovado pela Anvisa no Brasil. O Saxenda (liraglutida) foi aprovado para o controle crônico1 do peso corporal, em associação a uma dieta com baixa ingestão de calorias2 e exercícios físicos regulares. O registro foi publicado no Diário Oficial da União do dia 29 de fevereiro de 2016.
O medicamento está indicado para adultos com Índice de Massa Corporal3 (IMC4) de 30 kg/m² ou mais (obesos) ou IMC4 de 27 kg/m² ou maior (sobrepeso5) na presença de pelo menos uma comorbidade6 relacionada ao peso, como pré-diabetes7 e diabetes mellitus8 tipo 2, hipertensão arterial9, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono10.
O GLP-1 (Glucagon11-like peptide-1) é um hormônio12 produzido no intestino, na presença de alimentos. Entre outras funções, ele estimula a produção e a secreção do hormônio12 insulina13 pelo pâncreas14. Nos pacientes diabéticos tipo 2, a atividade do GLP-1 é insatisfatória, o que reduz as taxas de insulina13 e aumenta os níveis de açúcar15 no sangue16 - as duas principais características do diabetes17. O Saxenda é um agonista18 do receptor GLP-1 e não deve ser utilizado em combinação com qualquer outro fármaco19 que pertença a esta mesma classe, incluindo o Victoza, usado para o tratamento da diabetes tipo 220. Saxenda e Victoza contêm o mesmo princípio ativo (liraglutida) em diferentes doses (3 mg e 1,8 mg; respectivamente). No entanto, Saxenda não é indicado para o tratamento de diabetes tipo 220, pois não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de Saxenda para o tratamento de diabetes17.
A segurança e eficácia do Saxenda continuarão a ser monitoradas em estudos pós-comercialização ainda em andamento.
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