Inibidores de SGLT2: FDA adverte sobre o risco de cetoacidose em diabéticos em uso dessa classe de medicamentos

A Food and Drug Administration (FDA) está alertando sobre o risco de desenvolver cetoacidose diabética¹ com o uso de medicamentos inibidores de SGLT2 para o tratamento da diabetes² tipo 2, tais como canagliflozina, dapagliflozina e empagliflozina.

A cetoacidose diabética¹ é uma condição grave em que o corpo produz altos níveis de ácidos chamados cetonas no sangue³, o que pode requerer hospitalização. A FDA continua a investigar esta questão de segurança e vai determinar se são necessárias mudanças nas bulas dessa classe de medicamentos, chamados inibidores de SGLT2.

Os inibidores de SGLT2 (inibidores do cotransportador sódio-glicose⁴ tipo 2) estão disponíveis para venda como monoterapia ou associados a outros medicamentos para a diabetes², tais como a metformina⁵. A segurança e a eficácia dos inibidores de SGLT2 não foram estabelecidas em doentes com diabetes² tipo 1 e a FDA não aprovou seu uso nestes pacientes, apenas em pacientes com diabetes tipo 2⁶.

A recomendação é para que os pacientes prestem muita atenção a quaisquer sinais⁷ de cetoacidose e procurem atendimento médico imediatamente se apresentarem sintomas⁸ como dificuldade respiratória, náuseas⁹, vômitos¹⁰, dor abdominal, confusão mental e fadiga¹¹ incomum ou sonolência. Mas eles não devem parar de usar essas medicações por conta própria ou mudar seus medicamentos sem primeiro falar com o seu médico assistente.

Os profissionais de saúde¹² devem avaliar a presença de acidose¹³, incluindo cetoacidose, em doentes com estes sinais⁷ ou sintomas⁸, descontinuar o uso de inibidores de SGLT2 se a acidose¹³ for confirmada e tomar as medidas adequadas para corrigir a acidose¹³ e monitorar os níveis de glicose⁴ no sangue³.

Fonte: FDA Drug Safety Communication, de 15 de maio de 2015

FDA aprova Raplixa para controle de hemorragias em cirurgias

PLOS One: inibidores da bomba de prótons podem aumentar risco de infarto do...