Degeneração macular: FDA aprova Eylea para degeneração macular úmida relacionada à idade

O Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o Eylea (aflibercept) para tratar pacientes com degeneração macular¹ úmida relacionada à idade (degeneração² neovascular ou DMRI), uma das principais causas de perda de visão³ em americanos com sessenta anos ou mais.

A segurança e a eficácia do Eylea foram avaliadas em dois ensaios clínicos⁴ envolvendo 2.412 pacientes adultos. Os participantes do estudo receberam Eylea ou Lucentis (injeção⁵ de ranibizumabe). A acuidade visual⁶ foi avaliada após um ano de tratamento.

Eylea é injetado no olho⁷ a cada quatro ou oito semanas por um oftalmologista⁸. Os estudos mostraram que Eylea foi tão eficaz quanto o Lucentis na manutenção ou na melhora da acuidade visual⁶.

"Eylea é uma nova opção de tratamento para os adultos com DMRI", disse Edward Cox, diretor do Office of Antimicrobial Products in FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.

Os efeitos colaterais⁹ mais comumente relatados em pacientes recebendo Eylea incluíram dor nos olhos¹⁰, hemorragia¹¹ conjuntival no local da injeção⁵, catarata¹² e aumento na pressão ocular.

Eylea não deve ser usado naqueles com infecção¹³ ou inflamação¹⁴ ocular ativa. O medicamento também não foi estudado em grávidas ou crianças.

Outras opções de tratamento aprovadas pelo FDA para a DMRI incluem: Visudyne (injeção⁵ de verteporfina), aprovado em 2000, Macugen (injeção⁵ de pegaptanibe sódico), aprovado em 2004, e Lucentis (injeção⁵ de ranibizumabe), aprovado em 2006.

A degeneração macular¹ destrói gradualmente a visão central¹⁵, afetando a mácula¹⁶, parte do olho⁷ que permite enxergar detalhes finos necessários para realizar tarefas diárias tais como ler e dirigir.

Existem duas formas de degeneração macular¹ - úmida e seca. Na forma úmida, há crescimento anormal de vasos sanguíneos¹⁷ no fundo do olho⁷, podendo extravasar fluidos que prejudicam a visão central¹⁵. Um sintoma¹⁸ precoce da DMRI úmida ocorre quando as linhas retas parecem ficar onduladas.

Eylea é comercializado pela Regeneron Pharmaceuticals Inc., em Tarrytown, nos Estados Unidos.

Fonte: Food and Drug Administration

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