Metformina: FDA revisa advertências ao uso da medicação em pacientes com função renal reduzida e muda recomendações
A FDA concluiu, a partir da revisão de estudos publicados na literatura médica, que a metformina1 pode ser usada com segurança em pacientes com comprometimento leve da função renal2 e em alguns doentes com insuficiência renal3 moderada.
A FDA também está exigindo que os fabricantes revejam as bulas da medicação e recomendem que a medida da função renal2 usada para determinar se um paciente pode receber metformina1 seja alterada, da concentração de creatinina4 no sangue5 para uma medida que forneça uma melhor estimativa da função renal2 (ou seja, a equação para estimativa de taxa de filtração glomerular (TFGe)). Isto porque, além da concentração de creatinina4 no sangue5, a taxa de filtração glomerular estimada leva em conta parâmetros adicionais que são importantes, tais como a idade do paciente, sexo, raça e peso corporal.
Medicamentos contendo metformina1 estão disponíveis como produtos de ingrediente único e também em combinação com outros fármacos utilizados para tratar a diabetes mellitus6. A bula atual contraindica o uso de metformina1 em alguns pacientes cujos rins7 não funcionam normalmente, porque o uso da metformina1 nestes pacientes pode aumentar o risco de desenvolver uma doença grave e potencialmente fatal chamada acidose8 lática9, na qual muito ácido lático se acumula no sangue5.
A recomendação da FDA é que os profissionais de saúde10 sigam as recomendações mais recentes ao prescrever medicamentos contendo metformina1 para pacientes11 com função renal2 comprometida. Os pacientes devem falar com os seus profissionais de saúde10 se tiverem quaisquer dúvidas ou preocupações sobre o uso desta medicação.
As novas recomendações são as seguintes:
- Antes de iniciar a metformina1, obtenha a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) do paciente.
- A metformina1 é contraindicada em doentes com uma taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/minuto/1,73 m².
- Não é recomendado iniciar metformina1 em pacientes com uma taxa de filtração glomerular entre 30-45 ml/minuto/1,73 m².
- Obtenha a TFGe, pelo menos anualmente, em todos os pacientes que tomam metformina1. Em pacientes com risco aumentado para o desenvolvimento de insuficiência renal3, tais como idosos, a função renal2 deve ser avaliada com mais frequência.
- Em doentes que fazem uso de metformina1, cuja TFGe caia abaixo de 45 ml/minuto/1,73 m², devem ser avaliados os benefícios e os riscos de continuar o tratamento. Descontinuar a metformina1 se a TFGe do paciente cair abaixo de 30 ml/min/1,73 m².
- Suspender o tratamento com metformina1 antes ou no momento de um procedimento de imagem que usa contraste iodado em pacientes com uma taxa de filtração glomerular entre 30 e 60 ml/minuto/1,73 m², em pacientes com história de doença hepática12, alcoolismo ou insuficiência cardíaca13 ou em doentes para os quais será administrado contraste iodado intra-arterial. Reavaliar a TFGe 48 horas após o procedimento de imagem; reiniciar a metformina1 se a função renal2 estiver estável.