Metformina: FDA revisa advertências ao uso da medicação em pacientes com função renal reduzida e muda recomendações

A FDA concluiu, a partir da revisão de estudos publicados na literatura médica, que a metformina¹ pode ser usada com segurança em pacientes com comprometimento leve da função renal² e em alguns doentes com insuficiência renal³ moderada.

A FDA também está exigindo que os fabricantes revejam as bulas da medicação e recomendem que a medida da função renal² usada para determinar se um paciente pode receber metformina¹ seja alterada, da concentração de creatinina⁴ no sangue⁵ para uma medida que forneça uma melhor estimativa da função renal² (ou seja, a equação para estimativa de taxa de filtração glomerular (TFGe)). Isto porque, além da concentração de creatinina⁴ no sangue⁵, a taxa de filtração glomerular estimada leva em conta parâmetros adicionais que são importantes, tais como a idade do paciente, sexo, raça e peso corporal.

Medicamentos contendo metformina¹ estão disponíveis como produtos de ingrediente único e também em combinação com outros fármacos utilizados para tratar a diabetes mellitus⁶. A bula atual contraindica o uso de metformina¹ em alguns pacientes cujos rins⁷ não funcionam normalmente, porque o uso da metformina¹ nestes pacientes pode aumentar o risco de desenvolver uma doença grave e potencialmente fatal chamada acidose⁸ lática⁹, na qual muito ácido lático se acumula no sangue⁵.

A recomendação da FDA é que os profissionais de saúde¹⁰ sigam as recomendações mais recentes ao prescrever medicamentos contendo metformina¹ para pacientes¹¹ com função renal² comprometida. Os pacientes devem falar com os seus profissionais de saúde¹⁰ se tiverem quaisquer dúvidas ou preocupações sobre o uso desta medicação.

As novas recomendações são as seguintes:

• Antes de iniciar a metformina¹, obtenha a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) do paciente.
• A metformina¹ é contraindicada em doentes com uma taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/minuto/1,73 m².
• Não é recomendado iniciar metformina¹ em pacientes com uma taxa de filtração glomerular entre 30-45 ml/minuto/1,73 m².
• Obtenha a TFGe, pelo menos anualmente, em todos os pacientes que tomam metformina¹. Em pacientes com risco aumentado para o desenvolvimento de insuficiência renal³, tais como idosos, a função renal² deve ser avaliada com mais frequência.
• Em doentes que fazem uso de metformina¹, cuja TFGe caia abaixo de 45 ml/minuto/1,73 m², devem ser avaliados os benefícios e os riscos de continuar o tratamento. Descontinuar a metformina¹ se a TFGe do paciente cair abaixo de 30 ml/min/1,73 m².
• Suspender o tratamento com metformina¹ antes ou no momento de um procedimento de imagem que usa contraste iodado em pacientes com uma taxa de filtração glomerular entre 30 e 60 ml/minuto/1,73 m², em pacientes com história de doença hepática¹², alcoolismo ou insuficiência cardíaca¹³ ou em doentes para os quais será administrado contraste iodado intra-arterial. Reavaliar a TFGe 48 horas após o procedimento de imagem; reiniciar a metformina¹ se a função renal² estiver estável.

Fonte: FDA Drug Safety Communication, em abril de 2016

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