FDA aprova o Dasatinibe (Sprycel), em dose diária única de 100 miligramas, para o tratamento da leucemia mielóide crônica resistente ao uso de Imatinibe (Glivec)

O Sprycel, desenvolvido pelo laboratório Bristol-Myers Squibb, é uma alternativa para pacientes¹ que sofrem de leucemia² mielóide crônica (LMC) e falharam ou não toleram as terapias até então disponíveis. A maioria dos pacientes que perde a resposta ao Imatinibe, sofre novas mutações em uma parte da proteína BCR-ABL, chamada domínio quinase. É o domínio quinase que normalmente liga-se ao Imatinibe e, quando ocorre uma mutação³, destrói a capacidade do Imatinibe de se ligar. As células⁴ que sofrem essa mutação³ podem continuar a crescer e causar doença resistente. O Dasatinibe é muito eficaz no tratamento da maior parte dessas mutações, ou de quase todas elas, em laboratório.

Na experiência clínica, ele é altamente eficaz em casos de resistência ou intolerância ao Imatinibe. Em 15 meses de acompanhamento, aproximadamente 59% dos pacientes atingem uma resposta citogenética importante e 49% atingem uma resposta citogenética completa. Resposta citogenética importante é uma redução na medula óssea⁵ para 35% ou menos de células⁴ contendo cromossomo⁶ Filadélfia, ao passo que uma resposta citogenética completa é uma redução para 0% ou zero das 20 células⁴ analisadas para cromossomo⁶ Filadélfia.

Os efeitos colaterais⁷ do Dasatinibe requerem monitoramento adequado e controle apropriado. Os mais importantes são:

- Citopenias (contagens de células⁴ sangüíneas muito baixas): aproximadamente metade dos pacientes tem contagem de glóbulos brancos substancialmente baixa e/ou contagens de plaquetas⁸ baixas na terapia com Dasatinibe. O monitoramento adequado, em especial durante os primeiros meses da terapia, é fundamental, pois a maioria dos pacientes que continua a usar o Dasatinibe e que recebe suporte pelo período durante o qual suas contagens sangüíneas estão baixas pode continuar a usar o medicamento em boas doses, pois atingem um nível de remissão.

- Efusão⁹ pleural (acúmulo de fluido ao redor do pulmão¹⁰): dos pacientes tratados com 70 miligramas duas vezes ao dia, aproximadamente 6% apresentam efusão⁹ pleural substancialmente grave. Este efeito pode responder muito bem ao controle médico se reconhecido precocemente e tratado apropriadamente.

A nova recomendação do FDA quanto ao uso de 100 miligramas do Dasatinibe em dose única diária tem como objetivo reduzir esses efeitos colaterais⁷, mantendo a eficácia da medicação.

Fonte: FDA

Contracep: anticoncepcional injetável tem venda proibida por tempo indeterminado

Rótulo da ampola de adrenalina pode levar a erros de prescrição da...