Desempenho do Painel T2Bacteria para diagnosticar infecções da corrente sanguínea: um estudo de precisão diagnóstica
As hemoculturas, o padrão ouro para diagnosticar infecções1 da corrente sanguínea (BSIs), são insensíveis e limitadas pelo tempo prolongado dos resultados. O T2Bacteria Panel (da empresa T2 Biosystems) é um teste direto de sangue2, sem cultura, que identifica as bactérias do grupo ESKAPE mais comuns (Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli).
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Este estudo, publicado pelo periódico Annals of Internal Medicine, buscou avaliar o desempenho do painel T2Bacteria no diagnóstico5 de suspeita de BSIs em adultos. Foi realizada uma inscrição prospectiva de pacientes (8 de dezembro de 2015 a 4 de agosto de 2017) em 11 hospitais dos EUA, envolvendo 1.427 pacientes para os quais as hemoculturas foram solicitadas como padrão de atendimento.
A intervenção consistiu de hemocultura emparelhada e teste T2Bacteria. As medições compararam o desempenho do T2Bacteria com um único conjunto de hemoculturas no diagnóstico5 de BSIs comprovadas, prováveis e possíveis, causadas por organismos alvo do T2Bacteria.
Os resultados da hemocultura e do T2Bacteria foram positivos para bactérias alvo em 3% (39 de 1.427) e 13% (181 de 1.427) dos pacientes, respectivamente. Os tempos médios desde o início da incubação6 da hemocultura até a positividade e a identificação das espécies foram de 38,5 (DP, 32,8) e 71,7 (DP, 39,3) horas, respectivamente. Os tempos médios para a identificação das espécies com T2Bacteria foram de 3,61 (DP, 0,2) a 7,70 (DP, 1,38) horas, dependendo do número de amostras testadas.
A sensibilidade e especificidade do T2Bacteria por paciente para BSIs comprovadas foram 90% (IC 95%, 76% a 96%) e 90% (IC, 88% a 91%), respectivamente; o valor preditivo negativo foi de 99,7% (1.242 de 1.246).
A taxa de hemoculturas negativas com um resultado T2Bacteria positivo foi de 10% (146 de 1.427); 60% (88 de 146) desses resultados foram associados a BSIs prováveis (n = 62) ou possíveis (n = 26). Se BSIs prováveis e BSIs tanto prováveis quanto possíveis fossem consideradas positivos verdadeiros perdidos pela hemocultura, a especificidade por paciente do T2Bacteria foi de 94% e 96%, respectivamente.
As limitações do estudo foram a baixa prevalência7 de hemoculturas positivas, a coleta de um único conjunto de espécimes de cultura e a incapacidade do T2Bacteria de detectar patógenos que não eram seu alvo.
O estudo concluiu que o painel T2Bacteria diagnostica rápida e precisamente as BSIs causadas por cinco bactérias comuns.
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Fonte: Annals of Internal Medicine, publicação de 14 de maio de 2019.