Ministério da Saúde orienta substituição do anti-retroviral infantil Nevirapina 10 mg/ml, produzido pelo laboratório Cristália
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O Programa Nacional de DST/Aids enviou nota técnica na última quinta-feira, dia 20, às coordenações estaduais e municipais de DST/Aids, pedindo a substituição do medicamento Nevirapina 10 mg/ml, produzido pelo laboratório Cristália. O medicamento será substituído temporariamente pelos anti-retrovirais Efavirenz ou Lopinavir/Ritonavir até que seja finalizada nova aquisição pelo Ministério da Saúde1. A Nevirapina suspensão oral, usada no tratamento da aids em crianças, é distribuída exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde1 (SUS).
A medida foi tomada após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) constatar que o laboratório não cumpriu os critérios de Boas Práticas de Fabricação e Controle. Os serviços de saúde1 que dispõem desta medicação produzida pela Cristália deverão devolvê-la à Secretaria Estadual de Saúde1, que repassará o medicamento ao Ministério da Saúde1. O laboratório Cristália se encarregará de inutilizar o produto apreendido, segundo as regras da Anvisa.
Os pais ou responsáveis pelas crianças que utilizam a Nevirapina suspensão oral devem procurar o serviço de saúde1 onde o medicamento foi distribuído para realizar a troca imediata, de acordo com as recomendações do Programa de DST/Aids. O Efavirenz e o Lopinavir/Ritonavir, na fórmula pediátrica, já estão disponíveis na rede pública de saúde1. A íntegra da nota técnica está no portal www.aids.gov.br.
Fonte: Ministério da Saúde1
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