Longos períodos de antibióticos no hospital podem não ser necessários para infecção da corrente sanguínea, revela estudo

Um ensaio clínico internacional envolvendo pesquisadores da Monash University, na Austrália – incluindo mais de 3.600 pacientes em 74 hospitais – mostrou que um tradicional longo curso de antibióticos para infecção da corrente sanguínea não é necessário.

O professor associado Benjamin Rogers, do Centro de Doenças Inflamatórias da Monash e da Monash Health, disse que as mortes por infecção da corrente sanguínea totalizaram cerca de três milhões de mortes por ano globalmente e era uma condição séria e com risco de vida, então a “tradição” por décadas tem sido administrar tratamentos mais longos.

“Pacientes com infecções da corrente sanguínea geralmente estão muito doentes no diagnóstico e mesmo com a administração rápida de antibióticos eles podem demorar um pouco para começar a melhorar”, disse ele. “A prática de longa data tem sido tratá-los por duas semanas com antibióticos. O principal aprendizado do nosso estudo é que não é o quão doente você está no início que determina por quanto tempo você deve ser tratado.”

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Os resultados do estudo – o maior ensaio randomizado de infecção da corrente sanguínea já feito – agora estão publicados no The New England Journal of Medicine.

Eles mostram que tratar pacientes adultos hospitalizados com sepse devido a infecção da corrente sanguínea com um curso curto de antibióticos de uma semana não é diferente de um curso tradicional de duas semanas. A pesquisa foi liderada pelo Sunnybrook Research Institute no Canadá, com os locais australianos coordenados pela Monash Health e Monash University, apoiados pelo Australian National Health and Medical Research Council.

O professor Rogers disse que usar menos antibióticos ajudaria a conter o aumento da resistência aos antibióticos, reduziria o número de pacientes que podem sofrer efeitos colaterais e pode economizar custos para o sistema de saúde.

Rogers ainda disse que os antibióticos eram extremamente importantes nos estágios iniciais das infecções – “mas o que não sabíamos é que em muitos pacientes você poderia simplesmente interrompê-los depois de uma semana”. Ele disse que foi uma “descoberta muito robusta” de um grande ensaio clínico randomizado. A medida final foi o número de pacientes que estavam vivos 90 dias após a infecção. “Mostramos que, independentemente de você ter uma ou duas semanas de tratamento, uma proporção semelhante de pessoas ainda estava viva”, disse ele.

Um dos principais investigadores do estudo, Dr. Nick Daneman, do Tory Trauma Research Program no Sunnybrook, disse que sepse e antibióticos eram pouco pesquisados.

“Nosso objetivo era determinar se durações de tratamento mais curtas ou mais longas tinham impacto nos resultados dos pacientes para ajudar a informar recomendações futuras de tratamento.”

O estudo – chamado BALANCE (Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness) – incluiu 3.608 pacientes. A morte em 90 dias ocorreu em 14,5% daqueles que foram randomizados para um tratamento de sete dias e 16,1% daqueles que foram randomizados para um tratamento de 14 dias. Os pesquisadores australianos e canadenses foram acompanhados por pesquisadores da Nova Zelândia, Oriente Médio e Europa.

“Uma semana de terapia com antibióticos é tão boa quanto duas semanas”, disse o Dr. Rob Fowler, cientista-chefe do Tory Trauma Program de Sunnybrook e co-pesquisador principal. “Esses resultados podem ajudar a informar decisões que melhoram os sistemas de assistência, como aumentar a economia em custos de medicamentos e reduzir a resistência antimicrobiana em nível individual e populacional.”

Confira a seguir o resumo do artigo publicado.

Tratamento com antibióticos por 7 versus 14 dias em pacientes com infecções da corrente sanguínea

As infecções da corrente sanguínea estão associadas a morbidade e mortalidade substanciais. A antibioticoterapia precoce e apropriada é importante, mas a duração do tratamento é incerta.

Em um estudo multicêntrico de não inferioridade, atribuiu-se aleatoriamente pacientes hospitalizados (incluindo pacientes na unidade de terapia intensiva [UTI]) que tiveram infecção da corrente sanguínea para receber tratamento com antibióticos por 7 ou 14 dias. A seleção, dosagem e via dos antibióticos ficaram a critério da equipe de tratamento.

Foram excluídos pacientes com imunossupressão grave, focos que exigiam tratamento prolongado, culturas únicas com possíveis contaminantes ou culturas que produzissem Staphylococcus aureus.

O desfecho primário foi morte por qualquer causa em 90 dias após o diagnóstico da infecção da corrente sanguínea, com uma margem de não inferioridade de 4 pontos percentuais.

Em 74 hospitais em sete países, 3.608 pacientes foram submetidos à randomização e foram incluídos na análise de intenção de tratar; 1.814 pacientes foram designados para 7 dias de tratamento com antibióticos e 1.794 para 14 dias. No momento da inscrição, 55,0% dos pacientes estavam na UTI e 45,0% estavam em enfermarias hospitalares.

As infecções foram adquiridas na comunidade (75,4%), enfermarias hospitalares (13,4%) e UTIs (11,2%). A bacteremia mais comumente se originou do trato urinário (42,2%), abdômen (18,8%), pulmão (13,0%), cateteres vasculares (6,3%) e pele ou tecido mole (5,2%).

Em 90 dias, 261 pacientes (14,5%) recebendo antibióticos por 7 dias morreram e 286 pacientes (16,1%) recebendo antibióticos por 14 dias morreram (diferença, -1,6 pontos percentuais [intervalo de confiança {IC} de 95,7%, -4,0 a 0,8]), o que mostrou a não inferioridade da duração mais curta do tratamento.

Os pacientes foram tratados por mais tempo do que a duração atribuída em 23,1% dos pacientes no grupo de 7 dias e em 10,7% dos pacientes no grupo de 14 dias. Uma análise por protocolo também mostrou não inferioridade (diferença, -2,0 pontos percentuais [IC de 95%, -4,5 a 0,6]).

Essas descobertas foram geralmente consistentes em todos os desfechos clínicos secundários e em subgrupos pré-especificados definidos de acordo com as características do paciente, patógeno e síndrome.

O estudo concluiu que, entre os pacientes hospitalizados com infecção da corrente sanguínea, o tratamento com antibióticos por 7 dias não foi inferior ao tratamento por 14 dias.

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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 20 de novembro de 2024.
Monash University, notícia publicada em 22 de novembro de 2024.