Ecopipam reduz os tiques na síndrome de Tourette
Todos os medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA para a síndrome1 de Tourette são antipsicóticos e seu uso é limitado pelo risco de ganho de peso, alterações metabólicas e distúrbios do movimento induzidos por drogas.
Vários pequenos estudos sugerem que o ecopipam, um antagonista2 seletivo do receptor de dopamina3 1, o primeiro de sua classe, reduz os tiques com baixo risco para esses eventos adversos.
Este ensaio, publicado na revista Pediatrics, procurou avaliar ainda mais a eficácia, segurança e tolerabilidade do ecopipam em crianças e adolescentes com síndrome1 de Tourette moderada a grave.
Este foi um estudo de fase 2b multicêntrico, randomizado4, duplo-cego, controlado por placebo5. Indivíduos com idade ≥6 a <18 anos com uma pontuação total da Escala Global de Severidade de Tiques de Yale ≥20 foram aleatoriamente designados 1:1 para ecopipam (n = 76) ou placebo5 (n = 77).
O desfecho primário foi a mudança média ao longo de 12 semanas na pontuação total da Escala Global de Severidade de Tiques de Yale. A Impressão Clínica Global da Gravidade da Síndrome1 de Tourette foi o desfecho secundário. A segurança e a tolerabilidade foram avaliadas em cada consulta do estudo.
As pontuações totais de tiques foram significativamente reduzidas desde o início até 12 semanas no grupo ecopipam em comparação com placebo5 (diferenças médias dos mínimos quadrados -3,44, intervalo de confiança de 95% -6,09 a -0,79, P = 0,01).
A melhora na Impressão Clínica Global da Gravidade da Síndrome1 de Tourette também foi maior no grupo ecopipam (P = 0,03).
Mais ganho de peso foi observado em indivíduos designados para placebo5. Não foram identificadas alterações metabólicas ou eletrocardiográficas. Cefaleia6 (15,8%), insônia (14,5%), fadiga7 (7,9%) e sonolência (7,9%) foram os eventos adversos mais comuns.
O estudo concluiu que, entre crianças e adolescentes com Síndrome1 de Tourette, o ecopipam reduz os tiques em maior extensão do que o placebo5, sem evidência observável de efeitos colaterais8 comuns associados aos antipsicóticos.
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Fonte: Pediatrics, publicação em 11 de janeiro de 2023.