Dulaglutida uma vez por semana para o tratamento de jovens com diabetes tipo 2 melhorou o controle glicêmico
A incidência1 de diabetes mellitus2 tipo 2 está aumentando entre os jovens. O tratamento uma vez por semana com dulaglutida, um agonista3 do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon4 (GLP-1), pode ter eficácia no controle glicêmico em jovens com diabetes tipo 25.
Leia sobre "Diabetes Mellitus2" e "Diabetes6 na adolescência".
Em um estudo duplo-cego7, controlado por placebo8, de 26 semanas, com resultados publicados no The New England Journal of Medicine, designou-se aleatoriamente participantes (10 a <18 anos de idade; índice de massa corporal9 [IMC10], >85º percentil) sendo tratados apenas com modificações no estilo de vida ou com metformina11, com ou sem insulina12 basal, na proporção de 1:1:1 para receber injeções subcutâneas de placebo8 uma vez por semana, dulaglutida na dose de 0,75 mg ou dulaglutida na dose de 1,5 mg.
Os participantes foram então incluídos em um estudo de extensão aberto de 26 semanas no qual aqueles que receberam placebo8 começaram a receber dulaglutida em uma dose semanal de 0,75 mg.
O desfecho primário foi a alteração da linha de base no nível de hemoglobina glicada13 em 26 semanas. Os desfechos secundários incluíram um nível de hemoglobina glicada13 inferior a 7,0% e alterações da linha de base na concentração de glicose14 em jejum e no IMC10. A segurança também foi avaliada.
Um total de 154 participantes foram randomizados. Em 26 semanas, o nível médio de hemoglobina glicada13 aumentou no grupo placebo8 (0,6 pontos percentuais) e diminuiu nos grupos dulaglutida (-0,6 pontos percentuais no grupo de 0,75 mg e -0,9 pontos percentuais no grupo de 1,5 mg, P <0,001 para ambas as comparações versus placebo8).
Em 26 semanas, uma porcentagem maior de participantes nos grupos de dulaglutida agrupados do que no grupo placebo8 tinha um nível de hemoglobina glicada13 inferior a 7,0% (51% vs. 14%, P <0,001).
A concentração de glicose14 em jejum aumentou no grupo placebo8 (17,1 mg por decilitro) e diminuiu nos grupos de dulaglutida (-18,9 mg por decilitro, P <0,001), e não houve diferenças entre os grupos na mudança no IMC10.
A incidência1 de eventos adversos gastrointestinais foi maior com a terapia com dulaglutida do que com placebo8. O perfil de segurança da dulaglutida foi consistente com o relatado em adultos.
O estudo concluiu que o tratamento com dulaglutida na dose de 0,75 mg ou 1,5 mg uma vez por semana foi superior ao placebo8 na melhora do controle glicêmico em 26 semanas entre os jovens com diabetes tipo 25 que estavam sendo tratados com ou sem metformina11 ou insulina12 basal, sem efeito no IMC10.
Veja também sobre "O que afeta o comportamento da glicemia15" e "Opções de tratamentos para o diabetes6".
Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 04 de junho de 2022.