Gel de dextrose oral para prevenção da hipoglicemia neonatal não reduziu a admissão na UTI neonatal em bebês em risco, mas reduziu a hipoglicemia

A hipoglicemia¹ neonatal é comum e pode causar lesão² cerebral. O gel de dextrose³ bucal é eficaz para o tratamento da hipoglicemia¹ neonatal e, quando usado para prevenção, pode reduzir a incidência⁴ de hipoglicemia¹ em bebês⁵ em risco, mas sua utilidade clínica permanece incerta.

Neste estudo publicado na revista PLOS Medicine, pesquisadores conduziram um ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, randomizado⁶ e controlado por placebo⁷ em 18 maternidades da Nova Zelândia e da Austrália de janeiro de 2015 a maio de 2019.

Bebês⁵ em risco de hipoglicemia¹ neonatal (diabetes⁸ materna, prematuridade tardia ou alto ou baixo peso ao nascer) sem indicações para admissão na unidade de terapia intensiva⁹ neonatal (UTIN) foram randomizados para 0,5 ml/kg de dextrose³ bucal 40% ou gel placebo⁷ com 1 hora de idade.

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O desfecho primário foi a admissão na UTIN, com poder de detectar uma redução absoluta de 4%. Os desfechos secundários incluíram hipoglicemia¹, admissão na UTIN por hipoglicemia¹, hiperglicemia¹⁰, amamentação¹¹ na alta hospitalar, alimentação com fórmula às 6 semanas e satisfação materna.

As famílias e a equipe clínica e do estudo não sabiam da distribuição do tratamento. Um total de 2.149 bebês⁵ foram randomizados (48,7% meninas). A admissão na UTIN ocorreu para 111 de 1.070 (10,4%) randomizados para gel de dextrose³ e 100 de 1.063 (9,4%) randomizados para placebo⁷ (risco relativo ajustado [aRR] 1,10; IC 95% 0,86-1,42; p = 0,44).

Bebês⁵ randomizados para gel de dextrose³ eram menos propensos a se tornarem hipoglicêmicos (glicose¹² no sangue¹³ <2,6 mmol/l¹⁴) (399 de 1.070, 37%, versus 448 de 1.063, 42%; aRR 0,88; IC 95% 0,80-0,98; p = 0,02), embora a admissão na UTIN por hipoglicemia¹ tenha sido semelhante entre os grupos (65 de 1.070, 6,1%, versus 48 de 1.063, 4,5%; aRR 1,35; IC 95% 0,94-1,94; p = 0,10).

Não houve diferenças entre os grupos na amamentação¹¹ na alta hospitalar (aRR 1,00; IC 95% 0,99-1,02; p = 0,67), recebimento de fórmula antes da alta (aRR 0,99; IC 95% 0,92-1,08; p = 0,90), e alimentação com fórmula em 6 semanas (aRR 1,01; IC 95% 0,93-1,10; p = 0,81), e não houve hiperglicemia¹⁰. A maioria das mães (95%) recomendaria o estudo a amigos.

Nenhum efeito adverso, incluindo 2 mortes em cada grupo, foi atribuído ao gel de dextrose³. As limitações deste estudo incluíram que a maioria dos participantes (81%) eram filhos de mães com diabetes⁸, o que pode limitar a generalização, e um analisador menos confiável foi usado em 16,5% das medições de glicose¹².

Neste estudo randomizado¹⁵ controlado por placebo⁷, o gel profilático de dextrose³ 200 mg/kg não reduziu a admissão na UTI neonatal em bebês⁵ com risco de hipoglicemia¹, mas reduziu a hipoglicemia¹. O acompanhamento de longo prazo é necessário para determinar a utilidade clínica desta estratégia.

Leia sobre "Amamentação¹¹ ou aleitamento materno¹⁶" e "Como medir a glicose¹² no sangue¹³".

Fonte: PLOS Medicine, publicação em 28 de janeiro de 2021.