Bypass gástrico versus gastrectomia vertical em pacientes com diabetes tipo 2 (Oseberg): estudo publicado pelo The Lancet Diabetes & Endocrinology

Para pacientes¹ com obesidade² e diabetes³ tipo 2, a perda de peso melhora a sensibilidade à insulina⁴ e a função das células⁵ β do pâncreas⁶ e pode induzir à remissão do diabetes³. A eficácia comparativa de vários procedimentos bariátricos para a remissão do diabetes tipo 2⁷ não foi totalmente elucidada.

O objetivo deste estudo publicado pelo The Lancet Diabetes³ & Endocrinology foi comparar os efeitos dos dois procedimentos bariátricos mais comuns, bypass gástrico e gastrectomia vertical, na remissão do diabetes³ e na função das células⁵ β.

Saiba mais sobre "Obesidade²", "Diabetes Mellitus⁸", "Papel da insulina⁴ no corpo" e "Cirurgia bariátrica⁹".

Foi realizado um estudo randomizado¹⁰, de centro único, triplo-cego, no Vestfold Hospital Trust (Tønsberg, Noruega), no qual pacientes (com idade ≥18 anos) com diabetes tipo 2⁷ e obesidade² foram designados aleatoriamente (1:1) para receber bypass gástrico ou gastrectomia vertical (estudo de Oseberg).

A randomização foi realizada com um gerador de números aleatórios computadorizado e um tamanho de bloco de 10. A alocação do tratamento foi mascarada dos participantes, do pessoal do estudo e dos avaliadores de resultados e foi ocultada com envelopes opacos selados. Os cirurgiões usaram incisões¹¹ na pele¹² idênticas durante as duas cirurgias e não estavam envolvidos no acompanhamento dos pacientes.

O desfecho clínico primário foi a proporção de participantes com remissão completa do diabetes tipo 2⁷ (HbA1c¹³ de ≤6,0% [42 mmol/mol] sem o uso de medicamentos para baixar a glicose¹⁴) um ano após a cirurgia. O desfecho fisiológico¹⁵ primário foi o índice de disposição (uma medida da função das células⁵ β) um ano após a cirurgia, avaliado por um teste de tolerância à glicose¹⁴ intravenosa. Os desfechos primários foram analisados ​​nas populações com intenção de tratar e por protocolo.

Entre 15 de outubro de 2012 e 1º de setembro de 2017, foram examinados 1.305 pacientes que estavam se preparando para a cirurgia bariátrica⁹, dos quais 319 pacientes consecutivos com diabetes tipo 2⁷ foram avaliados quanto à elegibilidade. 109 pacientes foram inscritos e aleatoriamente designados para bypass gástrico (n = 54) ou gastrectomia vertical (n = 55). 107 (98%) dos 109 pacientes completaram um ano de acompanhamento, com um paciente em cada grupo retirando-se após a cirurgia (população por protocolo).

Na população com intenção de tratar, as taxas de remissão do diabetes³ foram maiores no grupo de bypass gástrico do que no grupo de gastrectomia vertical (diferença de risco 27% [IC 95% 10 a 44]; risco relativo [RR] 1,57 [1,14 a 2,16], p = 0,0054); os resultados foram semelhantes na população por protocolo (diferença de risco 27% [IC 95% 10 a 45]; RR 1,57 [1,14 a 2,15], p = 0,0036).

Na população com intenção de tratar, o índice de disposição aumentou em ambos os grupos (diferença entre grupos 55 [–111 a 220], p = 0,52); os resultados foram semelhantes na população por protocolo (diferença entre grupos 21 [–214 a 256], p = 0,86).

No grupo de bypass gástrico, 10 de 54 participantes tiveram complicações precoces e 17 de 53 tiveram efeitos colaterais¹⁶ tardios. No grupo de gastrectomia vertical, 8 de 55 participantes tiveram complicações precoces e 22 de 54 tiveram efeitos colaterais¹⁶ tardios. Nenhuma morte ocorreu em nenhum dos grupos.

O estudo concluiu que o bypass gástrico foi superior à gastrectomia vertical para remissão do diabetes tipo 2⁷ em um ano após a cirurgia, e os dois procedimentos tiveram um efeito benéfico semelhante na função das células⁵ β do pâncreas⁶. O uso do bypass gástrico como procedimento bariátrico preferido para pacientes¹ com obesidade² e diabetes tipo 2⁷ pode melhorar o tratamento do diabetes³ e reduzir os custos sociais relacionados.

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Fonte: The Lancet Diabetes³ & Endocrinology, vol. 7, nº 12, em 01 de dezembro de 2019.