Sistemas de circuito fechado que automatizam a administração de insulina podem melhorar os resultados glicêmicos em diabéticos tipo 1

Neste estudo multicêntrico, randomizado¹ e de 6 meses, publicado pelo The New England Journal of Medicine, os pacientes com diabetes tipo 1² foram divididos em uma proporção de 2:1 para receber tratamento com um sistema de circuito fechado (grupo de circuito fechado) ou uma bomba aumentada por sensor (grupo controle).

O desfecho primário foi a porcentagem de tempo em que o nível de glicose³ no sangue⁴ estava dentro da faixa alvo de 70 a 180 mg por decilitro (3,9 a 10,0 mmol por litro), conforme medido pelo monitoramento contínuo da glicose³.

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Um total de 168 pacientes foram submetidos à randomização; 112 foram atribuídos ao grupo de circuito fechado e 56 foram atribuídos ao grupo de controle. A faixa etária dos pacientes foi de 14 a 71 anos, e o nível de hemoglobina glicada⁸ variou de 5,4 a 10,6%. Todos os 168 pacientes completaram o estudo.

A porcentagem média (± DP) de tempo em que o nível de glicose³ estava dentro da faixa alvo aumentou no grupo de circuito fechado de 61 ± 17% na linha de base para 71 ± 12% durante os 6 meses e permaneceu inalterada em 59 ± 14% no grupo controle (diferença média ajustada, 11 pontos percentuais; intervalo de confiança de 95% [IC], 9 a 14; P <0,001).

Os resultados com relação aos principais desfechos secundários (porcentagem de tempo em que o nível de glicose³ foi >180 mg por decilitro, nível médio de glicose³, nível de hemoglobina glicada⁸ e porcentagem de tempo em que o nível de glicose³ foi <70 mg por decilitro ou <54 mg por decilitro [3,0 mmol por litro]) atendiam ao critério hierárquico pré-especificado de significância, favorecendo o sistema de circuito fechado.

A diferença média (circuito fechado menos controle) na porcentagem de tempo em que o nível de glicose³ no sangue⁴ foi menor que 70 mg por decilitro foi de -0,88 pontos percentuais (IC 95%, -1,19 a -0,57; P <0,001). A diferença média ajustada no nível de hemoglobina glicada⁸ após 6 meses foi de -0,33 pontos percentuais (IC 95%, -0,53 a -0,13; P = 0,001).

No grupo de circuito fechado, a porcentagem média de tempo em que o sistema estava no modo de circuito fechado foi de 90% em 6 meses. Não ocorreram eventos hipoglicêmicos graves em nenhum dos grupos; um episódio de cetoacidose diabética⁹ ocorreu no grupo de circuito fechado.

Neste estudo de 6 meses envolvendo pacientes com diabetes tipo 1², o uso de um sistema de circuito fechado foi associado a uma porcentagem maior de tempo gasto em uma faixa glicêmica alvo do que o uso de uma bomba de insulina⁷ aumentada por sensor.

O estudo foi financiado pelo Instituto Nacional de Diabetes¹⁰ e Doenças Digestivas e Renais dos Estados Unidos.

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Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 31 de outubro de 2019.