Recorrência de câncer de mama invasivo ou morte foi 50% menor com adjuvante T-DM1 do que com trastuzumabe isolado, em trabalho publicado pelo NEJM

Os pacientes que têm câncer¹ de mama² residual invasivo após receber quimioterapia³ neo-adjuvante e terapia com receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) têm pior prognóstico⁴ do que aqueles que não apresentam câncer¹ residual. O trastuzumabe entansina (T-DM1), um anticorpo⁵-conjugado com trastuzumabe (T) e o agente citotóxico⁶ envansina (DM1), um derivado de maitansina e inibidor de microtúbulos, proporciona benefícios em pacientes com câncer¹ de mama² metastático que foram previamente tratados com quimioterapia³ mais terapia direcionada a tumores HER2.

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Foi realizado um estudo de fase 3, aberto, envolvendo pacientes com câncer¹ de mama² HER2-positivo em estágio inicial, que apresentavam doença residual invasiva na mama² ou na axila durante a cirurgia após receberem terapia neoadjuvante contendo um taxano (com ou sem antraciclina) e trastuzumabe. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber adjuvante T-DM1 ou trastuzumabe por 14 ciclos.

O desfecho primário foi a sobrevida⁷ livre de doença invasiva (definida como ausência de recorrência⁸ de tumor⁹ de mama² invasivo ipsilateral, recorrência⁸ de câncer¹ de mama² invasivo loco regional ipsilateral, câncer¹ de mama² invasivo contralateral, recorrência⁸ distante ou morte por qualquer causa). Os resultados da pesquisa foram publicados pelo periódico The New England Journal of Medicine (NEJM).

Na análise interina, entre 1.486 pacientes distribuídos aleatoriamente (743 no grupo T-DM1 e 743 no grupo trastuzumabe), doença invasiva ou morte havia ocorrido em 91 pacientes no grupo T-DM1 (12,2%) e 165 pacientes no grupo trastuzumabe (22,2%). A porcentagem estimada de pacientes livres de doença invasiva aos 3 anos foi de 88,3% no grupo T-DM1 e 77,0% no grupo trastuzumabe. A sobrevida⁷ livre de doença invasiva foi significativamente maior no grupo T-DM1 do que no grupo trastuzumabe (razão de risco para doença invasiva ou morte, 0,50; intervalo de confiança de 95% de 0,39 a 0,64; P<0,001). Recorrência⁸ distante como o primeiro evento de doença invasiva ocorreu em 10,5% dos pacientes no grupo T-DM1 e 15,9% daqueles no grupo trastuzumabe. Os dados de segurança foram consistentes com o perfil de segurança conhecido de T-DM1, com mais eventos adversos associados ao T-DM1 do que com trastuzumabe isolado.

Entre os pacientes com câncer¹ de mama² precoce HER2-positivo que apresentavam doença residual invasiva após o término da terapia neoadjuvante, o risco de recorrência⁸ de câncer¹ de mama² invasivo ou morte foi 50% menor com adjuvante T-DM1 do que com trastuzumabe isolado.

Leia também: "Informações e cuidados sobre o câncer¹ de mama²", "Prevenção do câncer¹" e "Câncer¹ de mama² — preparação para a consulta médica".

Fonte: The New England Journal of Medicine, em 14 de fevereiro de 2019.