terça-feira, 7 de fevereiro de 2012

Pharma News - sexta-feira, 11 de junho de 2010
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NEJM: ácido valproico está associado a defeitos congênitos em grávidas que usam a medicação no primeiro trimestre da gestação

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O uso de ácido valproico no primeiro trimestre da gravidez1 está associado ao aumento do risco de defeitos congênitos2 como espinha bífida, mas dados sobre outras malformações congênitas ainda são limitados, segundo artigo publicado pelo The New England Journal of Medicine.

Dados de oito estudos de coorte3 publicados foram combinados (1.565 grávidas expostas ao ácido valproico, dentre as quais foram observadas 118 malformações maiores na prole) e identificou-se 14 malformações significativamente mais comuns entre os nascidos de mães expostas ao ácido valproico durante o primeiro trimestre da gravidez1. Foram avaliadas as associações entre o uso de ácido valproico durante o primeiro trimestre e estas 14 malformações em um estudo caso controle com dados de registros populacionais de anomalias congênitas do European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT). Os registros com qualquer uma das 14 malformações foram comparados com dois grupos controle, um consistindo de bebês4 com malformações não previamente ligadas ao uso de ácido valproico (grupo controle 1) e outro com bebês4 com anormalidades cromossômicas (grupo controle 2). Os dados incluíram 98.075 nascidos vivos, natimortos ou terminados em malformações dentre 3,8 milhões de nascimentos em países europeus de 1995 a 2005.

A exposição à monoterapia com ácido valproico, quando comparada ao não uso de medicações anti-epilépticas, está associada ao aumento significativo de seis malformações das 14 estudadas. São elas: espinha bífida, defeitos do septo atrial, fenda palatina, hipospádia, polidactilia e craniosinostose.

Resultados semelhantes foram observados com o uso de outras medicações anti-epilépticas, mas os dados ainda são limitados.

Fonte: NEJM

NEWS.MED.BR, 2010. NEJM: ácido valproico está associado a defeitos congênitos em grávidas que usam a medicação no primeiro trimestre da gestação. Disponível em: <http://www.news.med.br/p/pharma-news/59999/nejm+acido+valproico+esta+associado.htm>. Acesso em: 7 fev. 2012.

Complementos

17/06/2010 - Complemento feito por Jonas Gonzatti
Re: NEJM: ácido valproico está associado a defeitos congênitos em grávidas que usam a medicação no primeiro trimestre da gestação
O Ácido valproico tem sido usado experimentalmente em pacientes portadores de AMI com muito sucesso.

Glossário

1 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
2 Defeitos congênitos: Problemas ou condições que estão presentes ao nascimento.
3 Estudos de coorte: Um estudo de coorte é realizado para verificar se indivíduos expostos a um determinado fator apresentam, em relação aos indivíduos não expostos, uma maior propensão a desenvolver uma determinada doença. Um estudo de coorte é constituído, em seu início, de um grupo de indivíduos, denominada coorte, em que todos estão livres da doença sob investigação. Os indivíduos dessa coorte são classificados em expostos e não-expostos ao fator de interesse, obtendo-se assim dois grupos (ou duas coortes de comparação). Essas coortes serão observadas por um período de tempo, verificando-se quais indivíduos desenvolvem a doença em questão. Os indivíduos expostos e não-expostos devem ser comparáveis, ou seja, semelhantes quanto aos demais fatores, que não o de interesse, para que as conclusões obtidas sejam confiáveis.
4 Bebês: Lactentes. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
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