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A polêmica da fosfoetanolamina: cura para o câncer? Ela pode ser considerada um medicamento? Quais os efeitos colaterais do uso?

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Segundo informações divulgadas pela Anvisa, não existe processo de registro de medicamento apresentado à Agência para que a fosfoetanolamina seja considerada um medicamento. A eficácia e segurança deste produto ainda não foram avaliadas em seres humanos com base nos critérios científicos aceitos mundialmente.

Não há também um protocolo de pesquisa sobre o produto, etapa que antecede o registro de qualquer medicamento, como confirma a Nota Técnica da Anvisa sobre a substância fosfoetanolamina, que vem sendo distribuída pela Universidade de São Paulo (USP) para atender a determinações de processos judiciais movidos por doentes que já faziam uso desta substância.

De acordo com pesquisas independentes, realizadas no Instituto de Química de São Carlos (IQSC), da Universidade de São Paulo (USP), pelo professor aposentado Gilberto Chierice e colaboradores que fizeram parte do Grupo de Química Analítica e Tecnologia de Polímeros, a fosfoetanolamina pode fazer com que células1 cancerosas se tornem mais visíveis para o sistema imunológico2, levando o organismo a atacar as células1 doentes, o que constitui uma esperança para pacientes3 com câncer4. Mas estes estudos foram realizados apenas com animais e com células1 humanas em laboratório. Nunca tendo sido estudada a sua segurança e eficácia para uso em seres humanos.

Em determinado momento, esta substância começou a ser produzida e doada a pacientes com câncer4 para que essas pessoas utilizassem a fosfoetanolamina como medicamento. Sabe-se de relatos de algumas dessas pessoas que dizem “estar curadas do câncer”. No entanto, a legislação federal brasileira proíbe a produção e a distribuição de compostos para uso medicinal sem os devidos registros ou licenças emitidas pelas autoridades competentes. E a fosfoetanolamina não possui nenhum desses registros.

O professor Gilberto Chierice diz ter entrado com vários pedidos junto à Anvisa para liberar a fosfoetanolamina, mas nunca ter tido resposta. Já a agência alega que nunca recebeu qualquer notificação.

Em meados do ano passado, o IQSC decidiu suspender a distribuição do composto aos pacientes, o que gerou forte reação por parte dos usuários da substância. Muitos deles entraram na Justiça para obter o composto. O que fez com que o Instituto de Química produzisse e distribuísse a substância para atender determinações de processos judiciais movidos por doentes que já faziam uso da fosfoetanolamina.

A substância não é fornecida com bula ou informações sobre possíveis efeitos colaterais5 e contraindicações associadas ao emprego do composto.

Fonte: Anvisa, em 15 de outubro de 2015

NEWS.MED.BR, 2015. A polêmica da fosfoetanolamina: cura para o câncer? Ela pode ser considerada um medicamento? Quais os efeitos colaterais do uso?. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/saude/808029/a-polemica-da-fosfoetanolamina-cura-para-o-cancer-ela-pode-ser-considerada-um-medicamento-quais-os-efeitos-colaterais-do-uso.htm>. Acesso em: 12 dez. 2019.

Complementos

1 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
2 Sistema imunológico: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
3 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
4 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
5 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
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Complementos

26/10/2015 - Complemento feito por carlos
O que eu não entendo é que em vez...
O que eu não entendo é que em vez de haver briga para liberar ou não, os que podem fazer a diferença não procuram resolver as questões mais importantes que é resolver a questão da patente e dar continuidade de forma urgente os passos para legalização do suposto remédio, usando inclusive como base os pacientes que já estão tomando apenas como referencia estatística do quanto o as pílulas foram eficientes até agora.

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