Propiltiouracil: FDA alerta sobre possíveis danos hepáticos nas crianças e adultos em uso da medicação

O FDA (Food and Drug Administration) acrescentou um alerta na bula do medicamento propiltiouracil incluindo informação sobre relatos de danos hepáticos severos em pacientes pediátricos e adultos em uso da medicação. Alguns casos foram fatais.

O FDA (Food and Drug Administration) notificou os profissionais de saúde sobre os possíveis danos hepáticos severos, incluindo insuficiência hepática e morte em pacientes pediátricos e adultos em uso desta medicação. 

Relatos ao FDA's Adverse Event Reporting System (AERS) sugerem que há um aumento do risco de hepatotoxicidade com o propiltiouracil, quando comparado ao metimazol. O FDA identificou 32 casos (22 em adultos e 10 em crianças) de danos hepáticos severos associados ao uso do medicamento. Embora tanto o propiltiouracil, quanto o metimazol sejam indicados para o tratamento do hipertireoidismo associado à doença de Graves, os médicos devem considerar cuidadosamente qual medicamento deve ser prescrito como tratamento inicial.

Os pacientes devem ser monitorados por seus médicos para sinais e sintomas de danos hepáticos, especialmente nos primeiros seis meses depois do início da terapia com propiltiouracil. Nos pacientes pediátricos, este medicamento só deve ser usado quando houver alergia ou intolerância ao metimazol, ou não haja outro tratamento disponível.

Fonte: FDA