FDA: aprovada nova indicação do Crestor (rosuvastatina cálcica)
O U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de Crestor (rosuvastatina), medicação usada para reduzir o colesterol1, para alguns pacientes com risco aumentado para doenças cardíacas, mas que ainda não foram diagnosticados com estas patologias.
Os objetivos são reduzir a possibilidade de ocorrência de um infarto do miocárdio2 ou de um acidente vascular cerebral3 (derrame4) e diminuir a necessidade de intervenções para desbloquear vasos obstruídos pelo depósito de gordura5 em indivíduos que não têm doenças cardíacas, mas que apresentam risco aumento para tais eventos.
Segundo o FDA, o Crestor (rosuvastatina) é especificamente indicado para homens com 50 anos ou mais e mulheres com 60 anos ou mais que têm PCR6 ultra-sensível aumentada no sangue7 e pelo menos um dos fatores de risco cardiovasculares associado como tabagismo, hipertensão arterial8, história familiar de doença cardíaca prematura ou HDL colesterol9 baixo.
Esta aprovação foi baseada nos resultados do estudo JUPITER, o qual comparou 8901 pacientes recebendo Crestor por dois anos a um número semelhante de pessoas recebendo placebo10. Os pacientes recebendo Crestor apresentaram poucos eventos cardíacos incluindo infarto11 e derrame4, e fizeram menos procedimentos como angioplastia12 coronariana ou bypass cirúrgico em artéria13 coronária para tratar ou revascularizar suas artérias14.
O Crestor já é aprovado para, juntamente com dieta e exercícios físicos, reduzir o LDL colesterol15 e os triglicérides16 em pacientes com níveis altos destas substâncias no sangue7 e para diminuir a progressão da aterosclerose17.
Fonte: FDA